疫情期间多个产品获批上市,心玮医疗提供国产脑卒中预防及治疗一站式解决方案
疫情期间多个产品获批上市,心玮医疗提供国产脑卒中预防及治疗一站式解决方案
pixabay.com
记者今天从市科委获悉,心玮医疗Laager左心耳封堵器系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
该产品是公司自主研发的首个全心治疗领域产品,由中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士牵头的“评价Laager左心耳封堵器系统对不适合长期使用华法林抗凝治疗的非瓣膜性房颤患者的安全性和有效性临床试验”于2021年顺利结题。全国12家研究者单位共同参与了该项临床研究,自2017年6月起,历经三年,共纳入212例受试者,是目前国内同类产品最大样本量的上市前研究。
该产品是心玮医疗获NMPA批准的第14款产品,也是公司2022年获批的第6个产品。此前,心玮医疗已经相继推出了远端通路导管、封堵球囊导管、颅内取栓支架、支架微导管、医用负压吸引泵等产品,左心耳封堵器系统的获批,成为唯一一家能够提供国产脑卒中预防及治疗一站式解决方案的厂家。
尽管受疫情影响,但心玮医疗的研发脚步却从未停止。今年新春伊始,国产首款股动脉封堵器——心玮医疗脉合封堵止血系统获批上市,率先打破进口垄断,大大减少凝血时间和病人卧床时间,为血管穿刺点闭合提供了新的临床解决方案,其应用领域包括神经介入、血管介入、外周介入、冠脉介入。3月,心玮医疗在疫情下坚持驻场办公,取得了Captor颅内取栓支架扩规格新注册证后,SEALSAC机械解脱弹簧圈也获批上市。此产品由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,联合国内数家知名医院进行了产品临床验证,结果证明了产品的安全性及有效性。
“脑心同治”是心玮医疗的长期发展目标,据介绍,公司将继续推进包括心脏介入、肺部介入等多管线产品、多平台技术的协同发展,继续深耕电生理治疗房颤、心衰治疗、心脏瓣膜病这些结构性心脏病及卒中预防等多个具有庞大临床需求的领域,惠及更多患者。
作者:沈湫莎
责任编辑:任荃
*文汇独家稿件,转载请注明出处。
推荐内容
-
合肥市第一人民医院三大诊疗中心同时开诊
合肥市第一人民医院三大诊疗中心同时开诊 揭牌仪式现场 中安在线、中安新闻客户端讯 5月20日,合肥市第一人民医院儿童保健与
-
他在抗疫一线邂逅中学恩师,“30年前你教导我,30年后我治愈你”
他在抗疫一线邂逅中学恩师,“30年前你教导我,30年后我治愈你” 复旦大学附属中山医院老年医学中心院区是上海市新冠阳性患者的定...
-
河北疫情最新情况:河北固安实行差异化防控 廊坊固安疫情解封
【 河北固安实行差异化防控 】关于复工复产复市有力有序,河北固安实施差异化防控策略首日见闻的这个话题,相信小伙伴们是非常有兴趣...
-
节能灯泡竟是超级癌源?事实又是什么?
当我们不知道一件事真假的时候,不防多等等官方的回应。因为信息碎片化,很多小伙伴现在上网很容易只看到事情的一面就下定论,其实很多...
-
非洲猪瘟并不可怕? 官方回应来了!
非洲猪瘟并不可怕? 官方回应来了!随着传播途径的多样化发展,大众获取消息的渠道非常多,但也出现了很多不实消息被误传的情况。所以在获
-
绩效考核三级公立医院
近日,第三届国家疾病诊断相关分组(DRGs)论坛在福建省福州市举行,国家卫生健康委医政医管局相关负责人表示,为保证DGRs工作顺利实施,各医
-
科普立夏健康养生之饮食有道及秋季食疗养生
立夏节气意味着炎热的夏季将到来,人体消耗也随之加大。作为暮春与盛夏的过渡期,立夏前后要格外注意养生。多喝粥汤有利补养头痛、失眠...
-
一家五口中毒入院!警惕!
一家五口中毒入院!警惕! 又到一年一度吃菌季鸡枞、干巴菌、松茸、见手青…大量美味的野生菌陆续上市菌子虽好吃但食用野生菌中毒...