近十几年来国内外治疗慢性心衰的药物研究进展缓慢,如今中医脉络学说指导的慢性心力衰竭治疗取得重要进展
近十几年来国内外治疗慢性心衰的药物研究进展缓慢,如今中医脉络学说指导的慢性心力衰竭治疗取得重要进展
慢性心力衰竭作为各种心脏疾病导致心功能不全的临床综合症,是冠心病、风心病、高心病等各种心血管疾病的终末阶段,被视为心血管类疾病生命终结的前站,人类心脏病最后的大战场。然而欧美国家相继发布的相关指南中对于慢性心衰的推荐治疗药物,其循证医学证据均是于上个世纪90年代左右完成,近十几年来国内外治疗慢性心衰的有效药物,尤其是具有循证医学研究证据的药物鲜有进展,并无显著突破。
以岭药业在中医脉络学说指导下探讨慢性心衰中医病机特点和治法,总结出“气阳虚乏为发病之本,孙络瘀阻为关键环节,络息成积为加重因素”的发病特点,据此确立“益气温阳、活血通络、利水消肿”的治疗策略,制定芪苈强心胶囊组方。
完成的芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭512例循证医学研究结果证实,在国际标准治疗基础上加用芪苈强心胶囊可有效降低标志心力衰竭病变程度的氨基末端B型利钠肤前体水平,增加心衰患者6min步行距离,改善明尼苏达生活质量评分,明显提高临床疗效16%,改善心功能,减少复合终点事件发生率。该研究结果发表在《Journal of the American College of Cardiology(JACC)杂志上,编辑部同期配发述评《让衰竭的心脏更加强劲—中国传统医学给我们的启示》,文中指出:“现在这项富有前景的研究表明,利用最新科技研究传统中药活性成分开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。
此项循证研究被列入JACC 2013年度学术亮点同时被Nature子刊Nature reviews cardiology收录,这显示出通络复方芪苈强心胶囊受到国际医学界的广泛认可和高度肯定。The New England Journal of Medicine副主编安东尼教授评价:“芪苈强心临床研究令人非常振奋,这是一项双盲、安慰剂对照、高质量的试验,取得了非常鼓舞人心的结果”。Circulation Research 评论:“芪苈强心胶囊循证研究在美国医疗领域引起了极大关注”。英国The Heart.org、《美国今日医学要闻》等多家媒体给予报道,该研究被专家评价为近年来中医药治疗慢性心衰里程碑式的重大进展。
基础研究显示芪苈强心胶囊既能强心利尿、扩血管以治标,又能抑制神经内分泌系统过度激活,减轻心室重构以治本,发挥“标本兼治”慢性心力衰竭多环节、多途径、多靶点的作用特点和治疗优势,也揭示了芪苈强心胶囊防治慢性心力衰竭的疗效机制。
芪苈强心胶囊治疗慢性心衰研究获2019年度国家科技进步一等奖,相关研究成果被列入第十一版《中西医结合内科学》教材,基于确凿的医学证据和良好的临床疗效,芪苈强心胶囊被列入中华医学会、中国中西医结合学会、中国心衰联盟等发布的《中国心力衰竭诊断与治疗指南》(2014、2018年)、《心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》(2016年)、《舒张性心力衰竭早期防治专家建议》(2021年)和《中成药治疗心力衰竭临床应用指南(2021年)》推荐用药,也是为数不多纳入中华医学会发布的《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》(2018年)推荐的中成药。
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