SANDIEGO（AP）--一家声称拥有第一种能减缓阿尔茨海默病精神衰退的药物的公司周四向科学家提出了这一案例，但他们对该药物是否有足够的有效性证据以获得联邦批准的分歧。

自从阿杜卡努马在今年早些时候停止了两项研究以来，人们对它感到兴奋和怀疑，因为它似乎不起作用，然后在10月份做了一张令人惊叹的关于它的脸，并说新的结果表明它在高剂量下是有效的。

周四，在圣迭戈召开的阿尔茨海默病大会上，开发商说服了一些专家，认为这种药物值得认真考虑。但其他人则不确定。

研究期间所做的改变和对数据的不寻常分析使结果难以解释。最新公布的结果显示，在一项研究中，这种药物在思维技能上只产生了很小的差异，而在另一项研究中则没有。

阿尔茨海默氏症患者和家人迫切需要任何帮助，不管帮助多么小，这给食品和药物管理局增加了批准某些事情的压力。

但由于结果不一致，“我看不出除了需要进行另一项试验之外，你还能得出什么结论，”梅奥诊所的大卫·克诺普曼博士(Dr.David Knopman)说。他参与了其中一项研究。

劳里·瑞安(LaurieRyan)是美国国家老龄研究所(NationalInstituteonAging)的痴呆症科学家，他同意这样的

其他为该药物的开发人员提供咨询的医生为结果欢呼。南加州大学(UniversityofSouthernCalifornia)的痴呆症专家保罗·艾森(PaulAisen)博士说，他们在高剂量下表现出的益处是“一致的、积极的”--“这是一个

aducanumab旨在帮助身体清除大脑中有害的斑块或蛋白质团块。总部位于马萨诸塞州剑桥的生物工业公司正在与日本的Eisai公司共同开发该产品。

在下午的交易中，两家公司的股票上涨了大约4%。

这些利害关系对于批准或拒绝是很高的。

美国有500多万人患有老年痴呆症，全世界还有数百万人患有老年痴呆症。目前的药物只能暂时缓解症状，不会减缓记忆力和思维能力的丧失。

但是，批准一种不能真正有效的药物可能会使患者面临经济和医疗风险，并给其他制药公司更少的动力去开发更好的治疗方法。

aducanumab的制造者进行了两项研究，每项研究吸收了大约1，650名患有轻度认知障碍或轻度痴呆的阿尔茨海默氏症患者。

那些基因会增加他们患这种疾病的风险的人开始服用更低剂量的药物，因为他们更容易受到针对斑块的药物的脑部炎症。

但是随着研究的深入和对这种副作用的担忧有所缓解，改变了这些规则，让这些患者获得更高的剂量。

生物原副总裁萨曼莎·巴德·海伯林(Samantha Budd Haeberlein)说，在一项研究中，更多的人服用了更高的剂量，这有助于解释为什么它成功了，而另一

但独立专家表示，新的分析是根据部分结果进行的，采用的方法在一开始就没有达成一致，这使得任何结论都不可靠。

而且，这种药物的好处看起来可能比实际更令人印象深刻，因为安慰剂组的患者在积极研究中比在失败的研究中恶化得更多。

“很难确切知道这里到底发生了什么，”老年痴呆症药物发现基金会的首席科学官霍华德·菲利特博士说。“我看不出FDA怎么会批准它。”

问题也发生在任何利益的规模上。

在一项研究中，药物未逆转，仅减慢了安慰剂组的发生率22%。然而，这意味着在18分的思维技能得分上，仅有39分。

“这是一个非常小的数量，”菲利特说。

不过，阿尔茨海默氏症协会首席科学官玛丽亚·卡里略(Maria Carrillo)表示，这是“迄今为止我们所见过的最大降幅”，并补充道：“这可能意味着他们会更久地缅怀亲人。”

她说，这种药物“值得进行重大的、严格的探索”并得到FDA的审查。“对于老年痴呆症患者来说，这是一个重要的时刻。”

一些帮助测试这种药物的医生和病人相信它是有帮助的。

其中一位是78岁的查尔斯·弗拉格(CharlesFlagg)，他是罗德岛詹姆斯敦的一位退休部长，他接受了阿杜卡努马(Aducanumab)治疗，直到他的妻子辛西娅·弗拉格(Cynthia Flagg)说，自从他吃药以来，“他的认知，他的机敏，他的互动肯定已经减弱了。”

Biogen强调需要一种有效的治疗方法，并建议在进行进一步研究的同时，延迟获得一种可能起作用的药物可能会使许多人失去帮助。

斯坦福大学的研究方法专家JohnIoannidis博士说，患者的需求不应成为FDA的决定。

他说：“如果我们沿着这条路走下去，我们很可能会为那些非常常见的疾病引入许多无效的治疗方法。”“那将是一片混乱。”