失败的一个原因可能是减少临床显着恶化的主要目标
该公司周一表示,英国制药商Vectura集团将在3期研究中未能达到治疗严重失控性哮喘的统计学意义后,放弃开发药物 - 器械组合。
虽然制药公司将放弃通过Vectura雾化器吸入系统输送布地奈德的VR475,但公司高管表示,他们仍然有信心继续推出另一个候选药物VR647和今年早些时候宣布的三个早期雾化程序。
该公司表示放弃VR475将导致本财政年度税前亏损4000万英镑,即5100万美元。Vectura的股票周一在伦敦证券交易所下跌,在英国交易日结束时下跌约8%。
自1月以来,Vectura的股价已下跌约40%。截至2018年上半年,该公司的营业亏损为3020万英镑(3870万美元),收入比2017年同期增长1%多一点。
虽然失去了第3阶段的主要终点并且放弃了后期治疗候选药物,但对于Vectura来说这是一个麻烦的一年,公司高管表示,结果确实“加强了吸入系统的差异化特征”。
失败的一个原因可能是减少临床显着恶化的主要目标,该研究的主要研究人员蒂姆哈里森在11月26日声明中表示“从一开始就为难以治疗的人群提出了很大的障碍” 。
“是否有特定的严重哮喘表型可以获得更大的益处仍然是一个明显的可能性,”哈里森,也是诺丁汉大学的教授,说。“我相信VR475背后的技术有可能有益于治疗各种呼吸系统疾病,包括哮喘。”
使用该公司吸入系统的另一种药物装置组合VR647将继续开发。在8月份公布的第2阶段成功结果之后,该治疗将很快开始关键的3期试验。
2014年,Vectura以1.3亿英镑(约合2.05亿美元)的价格收购了Activaero,交付了VR475。该药物的3期试验测试了欧洲国家713名患有严重,不受控制的哮喘的患者。
本月早些时候,英国制药公司与Hikma Pharmaceuticals合作开发葛兰素史克公司的Ellipta呼吸系统药物的通用版本。同样在交易的趋势中,Vectura在11月26日的演讲中表示,它正在美国进行有关VR647的合作讨论。
该公司表示,将在同行评审的期刊中进行全面分析后发布第3阶段数据,并将其呈现在未指定的医学会议上。
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