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AtriCure扩大了FDA标签，用于心房排除装置

2019-09-02 09:19:12 • 来源：

对其他心血管系统切断LAA的兴趣源于证据表明附属物是大多数血栓的来源，这些血栓使心房颤动患者卒中风险增加。波士顿科学公司通过引入Watchman来回应这一证据，这是一种关闭LAA的永久性心脏植入物。其他公司，包括本月以4,000万美元收购的SentreHeart业务AtriCure ，设计了使用缝合线关闭LAA的设备。

AtriCure扩大了FDA标签，用于心房排除装置

AtriCure已经开辟了市场的一部分，其设备可以扼杀LAA。最初，FDA标签将这些装置归类为阻塞LAA，这意味着它们阻止了开口以阻止血液流过附肢。

新标签将指示从咬合改为排除，AtriCure表示该装置“关闭和/或消除左心房的附肢”，而不是简单地阻塞开口。

这一变化促使AtriCure能够获得FDA标签中添加的电隔离声明。测试表明，排除的LAA无法进行电活动，从而导致新的标签声明。

该间隙是AtriClip FLEX.V设备和LAA系列中其他产品的一系列标签扩展中的最新产品。这些扩展促使设备成为AtriClip的增长源。

“我们再次实现了从与微创左心耳排除系统设备体积增大沿AtriClip FLEX.V设备非常强劲的增长。我们在维持增长率为我们的附属物管理产品仍然有信心，” AtriCure CFO安迪·韦德说，在第二季度业绩上月底与投资者召开电话会议。

AtriCure预计将来会寻求进一步改变其LAA设备的标签。

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