百时美施贵宝计划剥离牛皮癣药物
百时美施贵宝(BMS)计划剥离牛皮癣药物Otezla®(apremilast),作为其计划以740亿美元收购Celgene的一部分,以解决美国联邦贸易委员会(FTC)所谓的“担忧”问题。关于重磅交易的担忧。
BMS承认其收购Celgene的时间比最初预期的要长。BMS在一份声明中表示,它现在预计将在2019年底或2020年初完成其Celgene收购,而不是在1月3日宣布交易时预测的第三季度。
BMS声称,通过出售Otezla,它将“允许交易以FTC表达的担忧及时收盘”。
剥离需要由FTC进一步审查,这将要求BMS与该机构签署同意令。在FTC接受同意令并满足惯例成交条件后,BMS表示,收购Celgene的交易将会结束。
该药房表示,在欧洲,BMS和Celgene在完成预先通知程序后已经提交了正式的欧盟委员会批准申请。
“Bristol-Myers Squibb致力于与世界各地的监管机构合作,与Celgene合作,”BMS表示。“该公司专注于实现交易的承诺,并将继续努力及时完成交易。”
BMS吹捧了购买Celgene所带来的“价值创造机会”。除了合并后的公司管道和上市产品组合,BMS还承认该交易将导致约25亿美元的成本削减或“协同效应”,尽管它仍然预计到2025年销售额和收益将增长。
2018年销售额为16亿美元
Otezla是Celgene的第三畅销产品,2018年销售额为16.08亿美元,比2017年增长26%.Otezla的销售势头在今年第一季度放缓,当时产生3.89亿美元,比2018年第一季度增长10%。
然而,BMS正在开发自己的自身免疫性疾病候选药物BMS-986165,用于包括牛皮癣在内的适应症。在2018年9月,BMS宣布BMS-986165的第二阶段结果为阳性,称酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂符合IM011-011试验(NCT02931838)的主要终点,通过提供≥75%和90%的减少。银屑病面积和严重程度指数(PASI 75,PASI 90)分别在每日≥3mg候选药物治疗12周后进行。
基于这些结果,BMS将BMS-986165推进到由两个III期试验组成的注册程序中,POETYK-PSO-1(NCT03624127)和POETYK-PSO-2(NCT03611751)。
“该公司正在继续开发其有前途的免疫学管道资产酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,用于治疗包括牛皮癣在内的多种自身免疫性疾病,”BMS表示。“Bristol-Myers Squibb期待在核心领域(包括免疫学领域)推进其领导地位,并提供高度创新的药物,为患者带来有意义的益处。”
BMS在3月25日的监管文件中表明了联合公司对牛皮癣组合的潜在担忧,表明该公司和Celgene都收到了该机构就其交易审查提出的“附加信息和文件材料”的要求:“各方理解联邦贸易委员会的审查重点是用于治疗牛皮癣的市场和管道产品。“
重磅炸弹的收购旨在创建一个免疫学和炎症,心血管疾病和肿瘤学的强大动力,两家公司在宣布交易前的几个月内遭遇挫折。尽管BMS的主要投资者反对该交易,但BMS和Celgene的股东已批准此次收购。
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