赛多利斯推出用于细胞和基因治疗应用的新型ambr 250模块化生物反应器容器
赛多利斯Stedim生物技术(SSB),生物制药行业的国际领先的合作伙伴,今天推出一个新的血管为它AMBR®250模块化台式自动化小型生物反应器系统。该一次性血管专为治疗细胞系而设计,可为细胞和基因治疗应用的加速过程开发提供潜力,并可扩展至cGMP一次性生物反应器和袋中。
采用大斜叶片叶轮的新型无挡板容器设计具有100-250 mL的工作体积,并提供温和搅拌和混合的环境,无沉淀,允许单细胞悬浮液,细胞聚集体或微载体上的贴壁细胞的最佳生长。在领先的再生医药公司的试验中,与较少预测的旋转器或T型瓶模型相比,新型微型生物反应器显示出更好的细胞培养性能,从而实现了快速的工艺优化和更大的生物反应器的可扩展性。
为了进一步这些细胞系的培养支持,AMBR®250的模块化系统还配备了新的国家的最先进的马达(100 RPM-4500 PRM),适合通过微妙治疗细胞系所需的较低搅拌器速度。该系统适用于培养包括诸如HEK293,CAR-T和其他治疗细胞系的细胞系,包括一系列干细胞,实现可扩展的培养基和补充剂优化,以及细胞和基因疗法的过程开发。
生物反应器系统可以选配BioPAT®MODDE软件能源部(实验设计),支持QBD(质量源于设计)的规模扩大到SSB的BIOSTAT®STR搅拌生物反应器和向外扩展到BIOSTAT®RM TX摇摆适合袋用于cGMP生产自体和同种异体细胞和基因疗法。
该AMBR®250系统被确立为生物过程优化的生物制药行业标准的小规模模型,我们已经被无数的科学家开发细胞和基因疗法来扩展我们的技术,这些应用接近。我们通过对AMBR设计新船回应®250模块化系统,提供一个一次性使用的平台,具有明显的可扩展的途径我们的生物反应器和袋临床生产的再生医疗的。利用这一工作流程的研究人员可以通过减少时间线和降低制造成本来获益,从而使更多的患者数量能够更快地获得这些革命性疗法。“
巴尼卓洛博士,AMBR®产品经理赛多利斯Stedim生物技术
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