Genmab以5亿美元美国IPO申请寻求到2025年推出专有治疗
据美国证券交易委员会提交的一份登记声明称,丹麦的癌症和其他疾病抗体治疗药物开发商Genmab已经披露了通过美国首次公开募股筹集5亿美元资金的计划。
Genmab还没有详细说明它预计会产生多少净收益 - 这取决于该公司在IPO中同意筹集多少资金 - 或者它将为其F-1中列出的任何目的留出多少钱登记声明,昨天晚些时候提交。
在该声明中,Genmab表示计划在纳斯达克全球精选市场上以“GMAB”为代码提供美国存托股票。
该公司已经在纳斯达克哥本哈根交易所交易其股票 - 其股价在今天早些时候的交易中下跌4.81%至截至下午3:07 CEST的1158丹麦克朗(172.92美元),从昨天的收盘价1216.50丹麦克朗(181.65美元)开始。
Genmab的产品组合包括与合作伙伴共同开发的两种上市销售方案。一种是Darzalex®(daratumumab),第一种进入市场的人CD38单克隆抗体和第一种接受FDA批准治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,由强生公司的Janssen Biotech开发和销售。另一种是Arzerra®(ofatumumab)用于慢性淋巴细胞白血病的某些适应症,由Novartis开发和销售。
我们的愿景是通过在2025年推出我们自己的专利产品来改变癌症治疗,并推进我们的差异化和耐受良好的抗体管道,”Genmab在F-1文件中说。
五个专有候选人
Genmab表示,该管道包括临床开发中的五个专有候选产品,以及约20个专有和合作的临床前程序,包括公司已提交或打算向FDA提交IND申请的两个专有候选产品,和/或2019年向欧洲药品管理局提交的临床试验申请(CTA)。
Genmab的专有抗体候选物是HexaBody-DR5 / DR5(GEN1029),该公司于2018年5月为其第一位I / II期临床患者服用; 和DuoBody-CD3xCD20(GEN3013),其中第一名患者于2018年7月在皮下制剂的I / II期研究中用于治疗B细胞恶性肿瘤。
GEN1029由两个非竞争性HexaBody分子组成,设计用于靶向死亡受体5(DR5)上的两个不同表位,这是一种介导程序性细胞死亡过程的细胞表面受体。GEN1029采用该公司专有的HexaBody技术开发而成。
GEN3013是使用Genmab专有的DuoBody技术创建的双特异性抗体治疗候选物。DuoBody-CD3xCD20设计用于靶向CD3,CD3在所有T细胞亚型上表达,并且是T细胞受体和CD20的一部分。
另一个专有候选是Genmab公司独资Enapotamab vedotin(HUMAX ® -AXL-ADC),其是在I / II期开发用于多个类型的实体瘤:卵巢癌,子宫颈癌,子宫内膜癌,甲状腺癌,非小细胞肺癌,黑色素瘤和肉瘤。Enapotamab vedotin是一种抗体 - 药物偶联物(ADC ),使用Seattle Genetics授权的ADC技术,针对Axl(来自anexelekto或不受控制的生长)。
Seattle Genetics是Genmab的另一位候选药物tisotumab vedotin的开发合作伙伴,该药物处于宫颈癌,卵巢癌和实体癌症的II期。Tisotumab vedotin是一种针对组织因子(TF)的ADC,这是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质
除了Seattle Genetics和Janssen,Genmab的管道还包括与ADC Therapeutics,BioNTech,Bristol-Myers Squibb,Lundbeck和Horizon Pharma合作的候选人。
一个晚期合作候选人是teprotumumab,一种由Genmab与Roche合作开发的完全人类抗体,该公司已授权Horizon Pharma临床开发Graves眼眶病(甲状腺眼病)的候选人。
第三阶段的成功
4月26日,Horizon在第二阶段OPTIC试验(NCT03298867)的两个次要终点中大肆宣传成功结果显示,与安慰剂相比,teprotumumab治疗患者的眼球突出症(眼球膨出)显着减少,总体缓解率显着提高。2月28日,Horizon表示tepromumumab符合该研究的主要终点,82.9%的治疗组患者的眼球突出减少2 mm或更多,而安慰剂组患者减少9.5%。
大多数Genmab的管道由Darzalex的新适应症领导的合作产品组成,目前正在进行多项关于阴燃,前线和复发性多发性骨髓瘤以及淀粉样变性的III期研究。根据Genmab,正在进行或计划进行其他研究,以评估自然杀伤/ T细胞淋巴瘤(NKTCL)鼻型,以及B细胞和T细胞急性淋巴细胞白血病中的Darzalex。
同样在Genmab的产品系列中,其两种上市产品的皮下制剂:用于多发性骨髓瘤和淀粉样变性的Darzalex,以及用于复发多发性硬化症的Arzerra。
Janssen合作的Darzalex于2015年在美国推出,并且仍然是Genmab众所周知的摇钱树。去年,与Janssen相关的Darzalex特许权使用费和里程碑付款占Genmab收入的75.8%,而2017年为90%.Genmab在里程碑付款中记录了9000万美元,与2018年Darzalex销售相关的特许权使用费为1708.1万丹麦克朗(2.62亿美元) ,根据IPO备案。
这些里程碑付款和特许权使用费是基于Darzalex 2018年净销售额达到20亿美元,高于2017年的12亿美元。
今年第一季度,詹森的特许权使用费收入达到Genmab的5.91亿丹麦克朗(约合8,820万美元),收入约为74.9百万美元,其中Genmab未收到任何里程碑付款。
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