Insys创始人四名前高管被判犯有RICO阴谋并与阿片类药物处方联系
INSYS治疗学的创始人,该公司四名前高管面临长达20年昨日各有期徒刑以下自己的信念上绑SUBSYS营销诈骗罪,®(芬太尼舌下喷雾),适合治疗癌性疼痛。
波士顿联邦陪审团判定Insys创始人和凤凰城76岁前执行主席John N. Kapoor博士根据“诈骗和腐败组织法案”(RICO)贿赂医疗从业者开处方,以及欺骗医疗保险和私人保险公司。
同样被卡普尔定罪的是:
Richard M. Simon,48岁,加利福尼亚州Seal Beach,前全国销售总监。
现年38岁的Sunrise Lee,MI,曾任区域销售总监;
Joseph A. Rowan,45岁,佛罗里达州巴拿马城,曾任区域销售总监;和
迈克尔·加利,55岁,亚利桑那州斯科茨代尔,管理市场前副总裁。
这五人各自面临最高20年监禁,三年监督释放,罚款25万美元,或金额收益或损失金额的两倍。判刑日期尚未确定。
美国司法部长安德鲁·勒林在一份声明中表示,“[星期四]的定罪标志着首次成功起诉高级药品管理人员因非法营销和处方阿片类药物而犯下的罪行。”“这是一个具有里程碑意义的起诉,证明公众有兴趣阻止阿片类药物流入我们的家园和街道。”
卡普尔于2017年10月被捕,并获得100万美元的保释和条件免费,其中包括佩戴电子监视手镯和交出护照的命令。起诉书在同一天唐纳德特朗普总统宣布该国的阿片类药物流行病成为“突发公共卫生事件”。
昨天,卡普尔的律师贝丝威尔金森发誓她的客户将在新闻机构的声明中对他的定罪提出上诉。“我们将继续争取清除卡普尔博士的名字,”她补充说:“四周陪审团的审议证实,这远非一个开放和关闭的案件。”
据“纽约时报”报道,其他共同被告的律师拒绝发表评论或计划上诉。
1.5亿美元的和解,“实质性怀疑”
2018年8月,Insys原则上同意美国司法部在五年内支付1.5亿美元,并可能获得高达7500万美元的潜在额外应急款项,以解决DoJ对不当销售的民事和刑事调查以及一些前公司员工的商业行为。“
但是,随着法律费用的增加和不断增加的损失,Insys审计师BDO USA向该公司于2011年3月12日提交的Form 10-K年度报告发布了一份说明,声称该公司“预计会产生足够的现金以履行其法律义务和和解的不确定性并维持其运作。这些因素引发了对公司持续经营能力的质疑。“
Insys于2018年完成,净亏损为1.2457亿美元,较去年同期的22,883.5万美元有所改善 - 但净收入同比下降近42%,从2017年的140,693百万美元下降至去年的820.2亿美元。
4月15日,Insys宣布任命首席财务官Andrew G. Long为首席执行官,接替Saeed Motahari,根据公司新闻稿“与Insys董事会共同同意辞去总裁兼首席执行官职务。”Long已成功安德烈斯·霍斯利(Andrece Housley)的首席财务官Insys还将Venkat Goskonda博士提升为CSO,负责监督公司的研发和制造活动。
针对这五名被告的联邦案件得到了另外两名高级别Insys高管的证词的支持,他们早先认罪:斯科茨代尔AZ的Michael Babich,该公司的前任首席执行官兼总裁;和北卡罗来纳州夏洛特的Alec Burlakoff,前销售副总裁。
根据联邦检察官的说法,从2012年5月到2015年12月,被告共谋贿赂从业人员 - 其中许多人经营止痛诊所 - 以便诱导他们经常在医疗上不必要时为患者开处方。
子公司适用于管理18岁及以上癌症患者的突破性疼痛,这些患者已经接受并且耐受全天候的阿片类药物治疗,因为其潜在的持续性癌症疼痛。子公司在2017年出版的GEN最近的20种滥用处方药A列表中排名第19位。
联邦检察官断言,被告使用药房数据来识别从事过大量快速阿片类药物治疗的从业者,或已证明有能力这样做的人,然后贿赂并向从业者提供回扣以增加新的Subys处方数量,并增加子系统的剂量和数量。
“我喜欢滴定......”
根据指控,被告使用的一个工具是2015年由两名Insys销售代表制作的说唱视频。销售人员在视频中与一个人一起在Subsys饮水机服装中跳舞,作为一个说唱歌手惊呼道:“我喜欢滴定,这不是问题。我得到了新的病人,我得到了很多,“以及”如果你想成为伟大的,请倾听我的声音。你可以很棒 - 但这是你的选择。“
联邦检察官称,该视频在卡普尔出席的全国Insys销售人员会议上展示。他们还指责被告通过比较目标从业者的净收入与支付的贿赂和回扣的总价值来衡量他们的成功。
检察官补充说,被告利用这些信息来减少或消除支付给未达到令人满意的处方要求的从业者的贿赂,他们认为这些贿赂的净收入至少相当于支付给从业者的贿赂金额的两倍。
贿赂和回扣有多种形式。2012年3月,Insys推出了“演讲者节目”,其中包括旨在提高Subsys品牌知名度的点对点教育午餐和晚餐。当局称,这些计划被用作向目标从业者行贿和回扣的工具,以换取增加的子女处方和增加的剂量,并在声明中补充道:“在大多数情况下,这些计划都是假的。”
被告还密谋误导和欺骗医疗保险提供者,因为他们在为非癌症患者开处方时表示不愿批准该药物的付款,建立了一个“Insys报销中心”(IRC),该中心可以获得事先授权。直接从保险公司和药房福利管理人处支付。
根据联邦检察官的说法,从2012年10月开始,IRC员工作为从业者的雇员,并使用“spiel”或关于患者诊断的虚假和误导性陈述的脚本,以确保保险提供者批准该药物。
检察官认为,如果患者因癌症相关疼痛接受治疗,保险公司更有可能批准为子公司支付费用,IRC员工被指示误导保险公司对患者的真实诊断。
“这些高管剥削了弱势患者,并贿赂不诚实的医生,贿赂他们,为那些本不应该接受它的患者开一种最强大,最容易上瘾的阿片类止痛药。受到纯粹贪婪的激励,他们向保险公司撒谎,并不比街头毒贩更好,“负责FBI波士顿分部的特工Joseph R. Bonavolonta说。
Bonavolonta补充说,周四的判决“标志着制药公司高管们在推动阿片类药物流行病方面所起作用的重要一步。”
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