Aldevron宣布准备使用的慢病毒质粒
根据上周在佛罗里达州迈阿密举行的Phacilitate Leaders World世界干细胞峰会上发表的声明,Aldevron公司最近与牛津遗传学公司达成协议,将向客户提供慢病毒生产所需的质粒。
Aldevron公司发展副总裁James Brown告诉GEN,这些“现成的”慢病毒质粒将降低基因治疗项目的制造成本和交付时间,从而为旨在改变医学的研究提供了一个起点。
Aldevron首席执行官迈克尔•钱伯斯在一份新闻稿中表示:“随着多种显著改善生活的产品获得批准,基因医学经历了巨大的发展。”他补充说:“慢病毒载体是制造这些治疗方法的关键组成部分。慢病毒包装质粒的免费提供将大大减少开发和商业化这些产品的时间和成本。
基因疗法是一种很有前途的治疗多种疾病的选择,包括遗传性疾病、癌症、神经系统疾病等等。然而,使用基于病毒的载体的复杂性给药物开发带来了障碍。为了构建慢病毒载体,需要4个不同的质粒——3个“包装质粒”和1个“表达质粒”。Aldevron公司pALD Lenti产品线中的三种包装载体(pALD- rev、pALD- vsv - g和pALD- gagpol)构成了常见的病毒成分,无论你在生产什么产品,它们几乎都是一样的,尽管随着时间的推移,它们的世代和变体也有所不同。第四个质粒携带着传递给患者的转基因载荷。
为了使产品进入临床,生物制剂必须按照现行的良好生产规范(cGMP)生产。
布朗告诉GEN,上周的声明是“公司战略的扩展,提供高质量的GMP级产品现货”,并指出去年与Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)合作推出了类似的现货AAV产品。提供GMP级别的AAV质粒生产线的想法是在大约一年前产生的,当时他们发现自己在一次又一次地制造同样的质粒。但是,对病毒载体能力的需求是如此之高,以至于他们想要跳出固有思维,去寻找牛津遗传学,他们已经提供这些质粒一段时间了,只是规模较小。客户现在可以在考虑进入临床之前,在做腿部工作时使用这些质粒——这是一个主要优势,因为一些病毒载体制造可以有一个12-18个月的时间表。
另一个重要的方面是质粒的免版税方面。布朗说,这个空间里有很多IP,“有点像雷区”。但他指出,该系统是完全免费的,并指出“它可以毫无顾虑地用于生产价值数十亿美元的药物”。布朗告诉GEN,这个系统可能对任何对慢病毒载体感兴趣的人都有用,从免疫肿瘤学和CAR-T到病毒载体CMOs,这些人都对自己的产品有库存感到兴奋。
推荐内容
-
压力过大睡觉易被“鬼压床”?真的假的?
面对流言,希望我们第一时间想到的是寻找官方回应。而不是着急着把流言传播出去,毕竟现在网络相关的法律法规都出台了,网络上传播谣言...
-
赤峰遭最强降雪 内蒙古赤峰遭罕见强降雪一夜后目睹窒息景象
赤峰遭最强降雪!内蒙古赤峰遭罕见强降雪 一夜后牧民出门目睹窒息一幕。11月18日内蒙古赤峰遭60年最强降雪,一夜过后牧民出门看到眼前一幕
-
摆脱坏心情的11个心态调节法
现在的人们越来越物质化了,什么都要攀比,其实生活是自己的,过得开不开心只有自己知道。有时候我们真的不需要在意别人的眼光,做自己...
-
新疆乌鲁木齐市米东区新增2例无症状感染者,为夫妻关系
新疆乌鲁木齐市米东区新增2例无症状感染者,为夫妻关系 4月27日,新疆乌鲁木齐市米东区报告2例无症状感染者,为夫妻关系,4月26日在封
-
苍梧县小学持刀伤人案一审宣判 死刑并剥夺政治权利终身
苍梧县小学持刀伤人案一审宣判,这起案情终于要有个结果了,那么这个苍梧县小学持刀伤人案一审宣判结果是什么呢?让小编带你去看看吧!据...
-
古代欧亚DNA测序揭示与现代人类的联系
直到最近,所知甚少的现代人类之间的遗传关系旧石器时代晚期时代(50000至10000年前之间的时间,也称为石器时代晚期)和今天的人口。但直接DNA
-
汪凯:为什么谣言总是比真相跑得快?很多人想问
日常生活中我们经常会听到各种各样的坊间流言。然而很少人去求证这些流言的真实性,久而久之就变成了真事。在这里,小编必须提醒大家,...
-
外媒:德印合作难掩对乌政策分歧
外媒:德印合作难掩对乌政策分歧 参考消息网5月4日报道据新加坡亚洲新闻台网站5月3日报道,德国总理朔尔茨2日在柏林与印度总理莫迪会晤,