GE医疗希望与CCRM合作 促进再生医学的发展
加拿大非盈利组织再生医学商业化中心(CCRM)专注于再生医学技术、细胞和基因疗法的开发和商业化。自2016年以来,他们已与通用电气医疗保健公司合作,将这些疗法工业化和规模化。先进的细胞疗法为包括癌症、心脏病、神经退行性疾病、肌肉骨骼疾病和自身免疫性疾病在内的许多疾病的进展提供了希望。
在2019年世界干细胞峰会在迈阿密,佛罗里达州创和Michael坐下来,博士,首席执行官CCRM Amit Dua,全球营销总监的细胞和基因治疗在通用电气医疗集团谈论最新的新闻从他们的协作,与加拿大政府合作。
May告诉GEN, CCRM最近启动了一期/二期GMP设施,即细胞和载体生产中心(CCVP),该中心拥有病毒载体制造能力和八个细胞处理套件。May说:“我们的想法是将流程开发能力和我们与GE合作建立的团队紧密地联系到一个临床阶段设施,以加速临床试验和临床验证。”Dua补充说:“客户不仅想要发展,他们还想要生产第一阶段和第二阶段载体材料的能力。”
CCRM和GE Healthcare共同在加拿大多伦多建立了先进治疗细胞技术中心(CATCT),专注于细胞制造的工业化。在这里,他们专注于规模化——例如,在10 L批量生产360亿个多功能干细胞。他们还致力于改进现有技术,目前专注于开发先进的媒体定制和其他功能,以优化细胞培养和细胞治疗工作流程。May告诉GEN,“这个行业正在迅速发展,GE的客户要求封闭、自动化和交钥匙式的生产流程,以合理的成本生产高质量、无菌的产品。”Dua补充说,他们的客户经常有无菌问题,这促使通用电气考虑连接技术,以改善所需的封闭系统。
CCVP设施是CCRM和多伦多大学卫生网络之间的合作伙伴关系,以支持学术临床项目和行业项目,包括许多新兴的小公司。该项目旨在支持工业界和学术界。梅表示,将大型流程开发设施与临床阶段制造设施相结合,嵌入由10家具有临床试验基础设施的研究型医院组成的临床系统,是他们与通用电气合作的关键组成部分。Dua说,这种合作是有益的,因为“在黑盒子里创新技术是他们能做的最糟糕的事情。”他们认识到,与CCRM合作使他们能够在现实环境中进行创新,弥合研究协议和工业制造之间的差距。
在未来,CCRM和GE Healthcare希望深化它们在流程分析、细胞工程和更复杂自动化方面的活动。他们还希望将商业规模的基础设施与流程开发和临床阶段制造方面的现有能力结合起来。
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