Alexion以12亿美元收购Syntimmune 扩大了罕见疾病的销售渠道
两家公司今天表示,Alexion Pharmaceuticals已同意以最高12亿美元的价格收购Syntimmune,交易的目的是扩大收购方罕见疾病的渠道。
Syntimmune成立于2013年,是一家总部位于波士顿的针对新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法开发公司。该公司的主要候选抗体SYNT001是一种免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体,可在中性和酸性pH条件下抑制FcRn与IgG结合。
Syntimmune的研究表明,SYNT001可以快速清除IgG和IgG循环免疫复合物(CICs),有可能阻断IgG和CIC诱导的先天免疫应答,抑制t细胞和b细胞对CIC的激活。该公司还引用研究表明,SYNT001在不破坏免疫细胞或影响其他类型免疫球蛋白的情况下作用于IgG,而且SYNT001有潜力在广泛的IgG介导的自身免疫性疾病中发挥快速治疗作用。
SYNT001正在暖性自身免疫性溶血性贫血(WAIHA) (NCT03075878)患者和寻常天疱疮(PV)或叶状天疱疮(PF)患者(NCT03075904)的Ib/IIa期试验中进行研究。根据Syntimmune的网站,SYNT001还处于Ia期研究中,用于另外一种尚未明确的皮肤科适应症和两种尚未明确的神经病学适应症。
Alexion首席执行官Ludwig Hantson博士在一份声明中说:“在早期的临床研究中,SYNT001已经成功证明了机制,即快速降低IgG水平的能力,并且有可能治疗一些罕见的IgG介导的疾病。”收购Syntimmune是重建Alexion管道和进一步多元化该公司临床阶段罕见疾病投资组合的关键一步。
Alexion已经同意为Syntimmune支付4亿美元的预付款,以及高达8亿美元的与实现里程碑相关的付款。Alexion表示,它打算通过手头的现金为收购融资。截至6月30日,买家报告的现金和现金等价物价值7.275亿美元。该交易预计将在第四季度完成,但需获得监管机构的批准,并满足其他惯常的成交条件。
“很强的战略协调性”
Hantson博士补充说,Syntimmune提供了与Alexion现有的罕见疾病特许权“强有力的战略配合”,并指出SYNT001是目前唯一的针对WAIHA临床开发的抗fcrn疗法。
Alexion主要销售药品Soliris®(eculizumab)补体抑制剂与适应症阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),典型的溶血性尿毒症综合征(摘要)和广义重症肌无力在成年人anti-acetylcholine受体抗体阳性。今年上半年,Soliris的净产品销售额为16.98亿美元,较上年同期的15.97亿美元增长了6%。
其他Alexion销售药物包括Strensiq®(asfotase阿尔法)碱性磷酸酶过少,和Kanuma®(sebelipase阿尔法)溶酶体酸性脂肪酶缺乏症。8月,FDA接受了Alexion的生物制剂许可申请(BLA),该申请是针对其用于PNH的长效C5补体抑制剂候选ALXN1210的,该申请也在aHUS的III期试验(NCT03131219)中。
在Alexion的临床管线中,Wilson疾病候选物WTX101(双胆碱四硫钼酸盐)也在进一步开发中,这是一种一流的铜蛋白结合剂,目前正在III期试验(NCT03403205)中进行研究。
“Alexion所展示的罕见疾病专业知识、开发和商业能力为SYNT001的持续发展提供了理想的基础,我们相信,这将确保其广泛的潜力得到实现,”Seth Harrison博士补充说, Syntimmune董事长。
Harrison博士还是苹果树Partners的管理合伙人,该公司承诺在Syntimmune于2017年6月筹集的5000万美元B轮融资中拿出4800万美元。融资所得将用于推进公司的临床开发项目,包括PV、PF和WAIHA中SYNT001的Ib/IIa期试验。
在Alexion收购Syntimmune的一年前,该公司裁掉了大约20%的员工,并宣布将把总部从康涅狄格州纽黑文(New Haven, CT)搬到波士顿,由汉森负责重组。在CEO David Hallal和CFO Vikas Sinha于2016年12月辞职后,他于2017年3月执掌公司。
一个月后,阿列克谢恩承认,一些未具名的“高级管理层”成员向一些客户施加压力,要求他们“下拉”或提前订购Soliris,以便实现财务目标。
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