科学家“以身试药”不能替代必要的动物试验？真实情况是怎样

互联网时代，每个人都是信息传播者，但是我们必须清楚一点：在没有获得真正证实的消息之前，千万不能随意散播谣言，很容易造成以讹传讹的局面。

谣言：

目前有专家研制出疫苗，而且以身试药，注射了第一支疫苗。

辟谣：

不知从何时起，国人热衷于争抢“第一”，足球踢得那么臭，只好引经据典证明足球起源于中国宋朝。现代疫苗始自英国琴纳的牛痘，偏要扯出中国的“人痘”。

本次新冠肺炎疫苗的研发同样沿袭这个传统，有心人可以去数数有关新冠肺炎疫苗已经有多少个“第一”了，尤其院士以身试药注射第一支疫苗的谣言刚刚平息，又爆出研究人员以身试药注射第一支疫苗的新闻，虽然迎合了全国人民的期待，可事实却是官方最新发布：估计最早4月份会有结果。根据国家有关法律法规的规定，部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。

以身试药始于神农尝百草，李时珍发扬光大而成“药圣”，因此在中药领域应该是很普遍的了。而在疫苗界，早期疫苗研究时，研究人员以身试疫苗应该也算普遍，最有名的故事就是顾方舟老先生研发脊髓灰质炎疫苗时，在完成动物试验后，自己第一个试用疫苗，而后为了证明在儿童中安全，让大儿子作为首个服用疫苗的儿童，极为感人。俞永新院士研制乙脑减毒活疫苗时，也是自己带头以身试疫苗的。在当时的技术条件下，科学家们的献身精神值得景仰。现代科学技术发展到今天，虽然科学家自己试自己的疫苗并没有法规限制，但疫苗研制其实并不需要现代李时珍了，只要按照科学规范程序进行研究，就能朝着获得安全有效疫苗的目标迈进。从科学角度，科学家当第一个吃螃蟹的人并不能替代必要的动物试验，一系列动物试验是疫苗进入临床试验的前提，而且个人只能代表个体，而不能代表疫苗接种群体，符合伦理、设计规范的临床研究是疫苗安全有效的重要保证。

从严格意义上，当前针对新冠肺炎的所谓“疫苗”都不是真正意义上的疫苗，最多可以称为“候选疫苗”。因为一种真正的疫苗上市前，需要按照科学、规范和标准的要求进行研究，疫苗必须是安全、有效、质量可控的。

疫苗临床研究一般分为三个阶段，即：I期主要评价安全性，少量志愿者；II期扩大人群评价安全性同时探索疫苗剂量和免疫程序，几百人不等；III期为确证疫苗在目标人群的有效性，并观察安全性，由发病率和疫苗预期效力水平决定参与临床试验的人数。当然特殊情况下，也可能在完成II临床研究结果理想的前提下有条件批准应急使用，同时积累安全和有效的数据。

疫苗的生产周期取决于不同疫苗的生产工艺，以病毒灭活疫苗为例，复苏细胞并扩增到一定量（20天），然后接种病毒并扩增到一定阶段（5天），再加入灭活剂灭活病毒并检测是否灭活完全（12天），离心收集灭活病毒液，纯化获得原液（5天），加入佐剂等辅料配制半成品，分装为成品和包装（5天）。检验时间各有不同，但至少无菌试验需要观察14天。之后送批签发及检验。特殊情况下，经批准可是实行同步批签发。整个流程下来至少需要3-4个月。

所以，目前大家需要做的，还是戴口罩、勤洗手、不聚集，静待疫苗“上线”。

辟谣专家：曾明研究员国家药典委员会疫苗专业委员会委员

复核专家：岳秉飞中国食品药品检定研究院研究员

（内容整理自“科普中国”、“科学辟谣平台”）

看了这篇文章后大家心里的疑惑是不是迎刃而解了呢？希望对你们有帮助。

郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如有侵权行为，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。