癌症临床试验中有关老年人结局的数据报告不足

辛辛那提大学(University of Cincinnati University)的研究表明，虽然年龄在65岁及以上的老年人占癌症患者和幸存者的比例最高，但这一群体在临床试验中的代表不足。

加州大学联合健康科学学院的Karlynn BrintzenhofeSzoc领导的研究表明，这种低水平的报道由于对老年人的治疗功效和不良反应报道不足而变得更加复杂。研究得出结论，需要有意识的努力来解决这些缺陷，这些缺陷可能导致老年癌症患者的治疗决策和结果得到改善。

BrintzenhofeSzoc说：“ 2015年，《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上的一篇文章发现，完全缺乏以证据为基础的治疗老年癌症的治疗方案。” “食品和药物管理局(FDA)，美国国家临床癌症研究所和其他研究小组正在努力使老年人参加临床试验。结果，他们开始在临床试验中被看到和接受治疗，但尚未有报道。”

BrintzenhofeSzoc被邀请加入国际基层组织癌症和衰老研究小组，该研究的目的是与全国各地的老年肿瘤学研究人员合作，共同设计和实施临床试验以改善老年人的保健，从而参与了这项研究。患有癌症。

BrintzenhofeSzoc和其他研究人员着手研究报告老年人的III期化学疗法临床癌症试验的最新技术水平。从2016年7月1日到2017年6月30日，他们研究了一年的文学作品。但是，其中有600多个不符合研究小组的纳入标准，另有116个重复。

消除程序完成后，小组剩下159条文章进行审查。BrintzenhofeSzoc说，她阅读了所有929条文章的每篇标题和摘要，决定是否符合标准，然后与该小组中的其他9名审阅者分享，这些审阅者由具有丰富经验和专业知识的人员组成。它包括像BrintzenhofeSzoc 这样的社会工作者，以及肿瘤学家，老年学家，医学和博士生，卫生学家和图书馆员。

BrintzenhofeSzoc说：“当我们最终完成所有文章的分析后，我们发现有关如何治疗老年癌症的证据非常糟糕。” “目前还没有基于证据的指南，这与目前专注于精准和循证医学以帮助治疗癌症的老年人背道而驰。”

BrintzenhofeSzoc说，该小组的目的是让研究人员在试验中区分不同年龄段的人群，并研究他们在功效，副作用或不良事件方面有何不同。这将使医学界能够实施治疗方案，其中要考虑到在患有不同类型癌症的患者以及年轻患者和老年患者中基于证据的研究结果。

她说，目前科学界的主要辩论之一是确切定义老年人的年龄。

她说：“美国癌症协会和FDA一直在使用等于或大于65岁的老年人的临界值。” “将其提高到70或更高水平有很多讨论。需要保持一定的一致性。这与时间顺序无关，与您的身体长相，做过的事情，如何发展有关。是健康和行为生活方式的社会决定因素。”

报告该研究的论文于2020年1月发表在《老年肿瘤学杂志》上，包括由研究团队设计的两个模板。一种侧重于比较两种治疗方法的人口统计学数据，另一种侧重于按等级检查不良事件，等级为最低的是最严重的，最严重的是四个。不良事件包括贫血，厌食，腹泻和疲劳。在审查了所有符合标准的159篇论文并发现了一些令人不安的相似性之后，才开发了模板。

她说：“我们发现，就像有人在几十年前写了第一篇临床试验文章一样，每个人都严格遵循这种格式。” “您确切地知道在哪里可以找到。每篇文章的表格几乎完全相同。”

BrintzenhofeSzoc希望模板能够被广泛应用，但她估计要花三到五年的时间才能知道它们的影响力。

BrintzenhofeSzoc说：“我认为这是非常重要的一环，这是一个开始。” “我们没有责怪任何人，因为多年来他们一直遵循相同的模板，期刊编辑和出版商并没有要求任何不同的东西。这是每个人的工作-出版商，编辑，作者，我们所有人-确保我们共享人们需要做出的基于证据的老年人癌症护理决策所需的数据。”

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