Abaloparatide可能有助于预防绝经后骨质疏松妇女的骨折
一项新的行业研究表明,正在研究的药物Aopaoparatide-SC(皮下)可能有助于提高绝经后妇女的骨矿物质密度并降低其骨折的风险。活动临床试验中的亚组分析结果将于4月1日(星期五)在ENDO 2016(波士顿内分泌学会年度会议)上发表。
铅研究表明:“ Abaloparatide-SC可以提高绝经后骨质疏松妇女的骨矿物质密度并降低椎骨和非椎骨骨折的风险,无论其基线患者特征如何,包括年龄,骨矿物质密度以及是否有过先前的骨折。”作者Felicia Cosman,医学博士,纽约州西哈弗斯特劳市海伦海斯医院内分泌学家和骨质疏松症专家,纽约市哥伦比亚大学临床医学教授。
“如果获得食品和药物管理局(FDA)的批准,Abaloparatide-SC可以降低绝经后患有骨质疏松症的女性患者的骨折风险,” Cosman也是Radius的顾问。位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的Health公司。
研究人员调查了参加这项随机,双盲,多国跨国3期Active试验的患者,以评估80毫克的Abaloparatide-SC在预防原本健康,非卧床,绝经后的骨质疏松妇女中预防骨折的有效性和安全性。总体上,将2463名年龄在49至86岁之间的患者随机分配为三种药物之一,为期18个月:80毫克的Abaloparatide-SC,20毫克的皮下特立帕肽(一种FDA批准的可增加骨密度和强度的处方药)或安慰剂。
与安慰剂相比,在18个月时,Abaloparatide-SC与基线相比,腰椎的骨矿物质密度显着增加了9.2%,总髋部增加了3.4%,股骨颈增加了2.9%。与安慰剂相比,Abaloparatide-SC还减少了86%的新椎体骨折,43%的非椎骨骨折和70%的主要骨质疏松性骨折。与特立帕肽相比,该药物还使主要的骨质疏松性骨折减少了55%。
作者发现,服用Abaloparatide-SC的受试者中,无论其基线危险因素如何,新椎骨或非椎骨骨折的风险均持续下降。他们没有发现任何基线风险因素与阿巴洛哌肽增加的骨矿物质密度增加的幅度之间存在相互作用。
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