呼吁达成共识标准以确保细胞系的质量

生物医学研究的支柱，克隆细胞的永久性系列，用于研究健康和疾病的生物学，并测试未来的医学疗法。然而，生物科学和生物技术的这些明显支柱经常崩溃，因为它们是由错误的起始材料制成的：错误识别或交叉污染的细胞系。本周在开放获取期刊PLOS Biology上发表的文章中，来自美国国家标准与技术研究院(NIST)的科学家呼吁采取“社区行动”来组建一个“确保细胞系质量的综合工具包”。每项研究的开始。

他们断言，重要的是，更多的研究人员和实验室应该使用已经存在的工具。NIST的作者指出了美国国家标准对人类细胞系的认证，可以用它来检测细胞系混淆和污染，然后开始研究癌症或其他使用人体细胞的研究。不幸的是，这项已有四年历史的标准尚未得到广泛采用，尽管细胞系认证在资助者和研究出版商中越来越受到重视。

细胞系是克隆群：遗传上均一的动物或植物细胞，其被生物工程化以在培养物中无限增殖。最初在20世纪50年代早期使用的这些永生化细胞系，每种具有不同的特性或特征，现在已经成千上万，并且被用作研究疾病和测试化合物的毒性，生产生物药物和其他应用的简单模型。

细胞系污染和错误识别可能破坏研究结果，刺激额外的可疑价值研究和废物研究基金 - 占据每年仅在美国进行的估计280亿美元不可再生的临床前研究中的很大一部分，2015年经济分析。

发表的研究成果中的“高度信任”需要有关方法和材料 - 细胞系，仪器性能等的有效基础数据，解释了在NIST材料测量实验室的生物系统和生物材料部门工作的研究人员。“有人可能认为这些控制数据与研究数据本身一样重要。”

认证细胞系的至关重要性得到了广泛的认可，部分原因在于有关细胞系污染成本和破坏研究后果的公开报告，这可以通过在研究项目开始时确认细胞系的特性来避免。。美国国立卫生研究院，其他资助机构和组织以及许多科学期刊已经建立了报告细胞系认证和纯度的要求。

尽管如此，细胞系认证仍然报道不足。2015年，全球生物标准协会报告称，其调查的生命科学研究人员中有52%从未验证其细胞系。

据作者称，美国国家标准协会(ANSI)和美国典型培养物保藏中心(ATCC)已开发出一种“非常彻底且有用”的标准(ASN-0002 2011)，该标准使用短串联重复序列对DNA细胞系进行鉴定从法医学中借鉴的“指纹识别”方法，其中细胞可以通过特定DNA序列在其基因组内重复多少次来识别(ASN-0002纪录片标准中的方法也可以在这里免费获取：http：//www.ncbi.nlm。 nih.gov/books/NBK144066/)。NIST的作者怀疑，“缺乏意识”可能会导致该标准的使用受到限制，正如研究中令人失望的低水平人体细胞系认证所表明的那样。他们建议在培训和教育计划中使用该标准，这可能会受到资助者和出版商设定的认证要求的推动。

用于研究和生物制造的小鼠，大鼠和其他重要的非人细胞系需要可比较的认证标准。作者提倡使用包容性的共识标准制定流程(如用于人体细胞系认证的流程)来满足这些需求，并抓住基因组测序技术商业化所带来的新机遇。

他们写道：“在谨慎，公开和正式的过程中产生的共识标准是这项努力成功的一个组成部分。” “标准有助于确保数据可共享，并可作为决策和合规性的基础。”

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