研究检查了候选埃博拉疫苗的安全性和免疫反应
在2016年4月19日出版的《美国医学会杂志》上发表的一项研究中,英国牛津大学FRCPCH医学博士Matthew D. Snape和其同事进行了一项1期试验,以评估两种候选埃博拉疫苗的耐受性和免疫原性,26型腺病毒载体疫苗(Ad26.ZEBOV)和改良的安卡拉载体疫苗(MVA-BN-Filo)。
自2013年12月在几内亚发现首例病例以来,西非最近爆发的埃博拉病毒病已造成28,600多例病例,并有11,300例死亡。国际上的回应包括加速了几种候选埃博拉疫苗的临床开发。在非人类的灵长类动物中,用Ad26载体接种的疫苗能够产生高达75%的抗埃博拉病毒攻击的保护作用。
对于本研究,参与者(18-50岁的健康志愿者)被随机分为4组,在这些组中,他们同时按5:1的比例随机接受研究疫苗或安慰剂。接受活性疫苗的患者先接种Ad26.ZEBOV或MVA-BN-Filo,然后在28天或56天后使用替代疫苗加强免疫。第五天,开放标签组在14天后接受了MVA-BN-Filo增强的Ad26.ZEBOV。该试验在英国牛津进行
在87名研究参与者中,有72名被随机分为4组,每组18名,开放标签组包括15名。四名参与者未接受加强剂量;在75个月的研究中,对75名研究疫苗接受者中的67名进行了随访。用Ad26.ZEBOV初次免疫后观察到免疫反应。MVA-BN-Filo加强免疫后,特异性免疫力持续提高。用Ad26.ZEBOV或MVA-BN-Filo免疫未导致任何疫苗相关的严重不良事件。
“我们的数据显示,与MVA-BN-Filo相比,Ad26.ZEBOV初免产生了初始的免疫反应,并且有证据表明在非人灵长类动物模型中单独给予这种疫苗是有保护的。因此,预计该初次剂量可产生至少部分抗埃博拉病毒的保护;因此,目前正在第1、2和3期研究中进一步评估带有MVA-BN-Filo增强作用的Ad26.ZEBOV首要时间表。”
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