帕金森症的测试赢得了FDA突破性的称号

Amprion 上周宣布，其检测用于诊断帕金森病的朊病毒生物标志物的测试获得了FDA的突破性设备称号。

这家总部位于旧金山的公司表示，其目标是在18个月内推出FDA批准的帕金森病早期检测试验。

开发该技术的合作伙伴包括Michael J. Fox帕金森研究基金会，美国国立卫生研究院小型企业项目以及休斯敦德克萨斯大学健康科学中心的麦戈文医学院。

目前还没有针对帕金森病的确定性测试，其特征在于症状包括震颤，缓慢移动，刚性和平衡问题，这些问题通常始于身体的一侧并最终迁移到另一侧。科学家认为运动障碍是由大脑中多巴胺产生细胞的逐渐丧失引起的。

为了诊断病情，医生进行神经系统检查以寻找至少两种疾病症状的存在。2011年，FDA批准了一种称为多巴胺转运蛋白(DAT)扫描的成像技术，该技术可以对大脑的多巴胺系统进行定位，并可用于确认帕金森病的临床诊断。患者是否对药物有反应也可以确诊。

Amprion的测试旨在在疾病已经相当发展的临床症状出现之前诊断帕金森病。该公司还致力于早期发现阿尔茨海默病的诊断测试。

该公司的研究重点是α-突触核蛋白作为帕金森病的潜在生物标志物。据该公司称，这种蛋白质在疾病症状出现之前很久就会在大脑中形成毒性。Amprion表示，其技术称为蛋白质错误折叠循环扩增，可以检测脑脊液和血浆中低浓度的α-突触核蛋白。

Amprion说，早期监测错误折叠蛋白质的能力将使该公司能够与制药公司合作开发朊病毒靶向药物，以阻止或减缓疾病。

迈克尔·福克斯基金会(Michael J. Fox Foundation)表示，α-突触核蛋白在大脑中蛋白质团块的发育中发挥作用，这是帕金森症的标志，但目前尚不清楚这种蛋白质如何直接促进疾病的进展。帕金森病无法治愈，影响全球500多万人，其中包括100名60岁以上的人群中的一人

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