未感染的患者是否应该接受丙型肝炎感染的肝脏以减少等待时间
马萨诸塞州综合医院(MGH)研究人员进行的模拟研究发现,直接作用抗病毒(DAA)药物治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的可用性可以使HCV阳性供体肝脏移植到HCV阴性受体中冒着不正当的风险。该团队的报告将出现在Hepatology期刊上,并已在线发布。
“捐赠肝脏的供应仍然是增加肝脏移植手术数量的限制因素,”MGH技术评估研究所的Jagpreet Chhatwal博士说,该研究的负责人和相应的作者。“我们的研究表明,将HCV阳性肝脏移植到HCV阴性患者并使用新的抗病毒药物治疗可以减少移植的等待时间并提高整体预期寿命。”
由于移植后HCV感染相关的风险,HCV阳性器官被丢弃并且不用于移植的情况并不少见。最近可用于治疗HCV阳性受者的DAA药物导致移植后治愈率超过90%,显着提高了整体移植成功率。DAA药物也减少了进展到需要移植的HCV感染患者的数量,增加了因HCV感染以外的原因需要移植的患者的比例。与此同时,持续的阿片类药物流行导致更多的潜在捐赠者感染HCV,他们通常是年轻的,健康的。所有这些因素导致人们越来越关注在移植等候名单中探索HCV阴性患者使用HCV阳性肝脏的可能性。
由于在HCV阴性受者中使用HCV感染的供体肝脏的随机临床试验需要很大并且需要进行数年,因此MGH团队决定通过模拟HCV阴性患者的生命过程进行虚拟试验。等待名单,并比较两种情况下的可能结果 - 等待HCV阴性肝脏或接受任何适当的肝脏开放,如果使用HCV阳性肝脏,开始抗病毒治疗。基于多个肝移植患者的概况等待名单,该模型包括每个患者的可能等待时间等因素,基于疾病严重程度和地理区域; 每个地区供体肝脏的供应,HCV阳性肝脏并发症的风险,以及移植后抗病毒治疗的效果。
他们的分析显示,接受HCV阳性肝脏的益处超过了移植等候名单上大多数患者的风险。益处的大小取决于患者肝脏疾病的严重程度,该疾病通过所谓的MELD评分来衡量。由许多实验室值确定,MELD评分范围为6到40,评分越高表明疾病越严重。患者可以转诊进行移植评估,评分低至12分,但接受移植的平均MELD评分为28分。
MGH小组发现MELD评分为20或更高的HCV阴性患者可以从接受HCV阳性肝脏中获益,然后进行抗病毒治疗。对于分数为28的患者和受阿片类药物流行病严重影响的地区(例如东北地区),HCV阳性供体数量较多的患者的益处最大。
“在获得DAA药物之前,将HCV阳性肝脏移植到未感染HCV的受体中的风险被认为非常高且不合理,”MGH肝移植医学主任,肝病学主任医学博士Raymond Chung说。该计划和该论文的共同作者。“在移植手术过程中,每位患者都与他们的护理人员进行了广泛的讨论,其中一部分包括讨论接受'高风险'供体器官的可能性,例如对HCV检测呈阳性的器官。更多的临床研究评估使用在这种方法得到广泛应用之前,需要HCV阳性供体肝脏以及抗病毒药物的疗效和最佳治疗时间。“
共同主要作者,MGH技术评估研究所的Sumeyye Samur博士说:“通过模拟虚拟试验,我们可以评估将HCV阳性器官移植到HCV阴性患者中的益处和风险,而不会使患者处于危险之中。因此,研究可以为肝移植的未来试验和临床实践的有效设计提供信息。“
合着者艾米莉Bethea,MD,MGH胃肠病学和研究所为技术评估补充说,“DAA治疗是昂贵的,并且仅由保险公司为患者记录的HCV感染覆盖。如果我们希望扩大未来覆盖HCV阴性患者的在移植等待名单中,我们需要有关先发性抗病毒治疗成本效益的数据,以帮助付款人认识到这种方法的重要性和长期成功。“
Chhatwal强调,虽然阿片类药物流行导致所有类型的HCV阳性器官的可用性增加,但这种趋势不应被视为有益。“阿片类药物流行病是影响全国各地社区的重大健康危机,我们希望重申我们支持应对日益严重的流行病的努力。”
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