卡培他滨辅助治疗术前化疗后的乳腺癌

接受人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌新辅助化疗后残留浸润癌的患者预后较差。在这些患者中辅助化疗的益处尚不清楚。

方法

我们随机分配了910例新辅助化疗后的HER2阴性残留浸润性乳腺癌患者(含蒽环类药物，紫杉烷或两者)接受卡培他滨或不加卡培他滨的标准术后治疗(对照)。主要终点是无病生存期。次要终点包括总体生存率。

结果

预定的中期分析结果达到了主要终点，因此该试验提前终止。最终分析表明，卡培他滨组的无病生存期比对照组长(74.1%vs. 67.6%的患者在5年时还活着并且没有复发或第二次癌症;复发的风险比为第二次癌症或死亡，0.70; 95%置信区间[CI]，0.53至0.92; P = 0.01)。卡培他滨组的总生存期长于对照组(89.2%vs. 83.6%的患者在5岁时还活着;死亡风险比为0.59; 95%CI为0.39至0.90; P = 0.01)。在三阴性疾病患者中，卡培他滨组的无病生存率为69.8%，而对照组为56.1%(复发，继发癌或死亡的危险比为0.58; 95%CI为0。39至0.87)，总生存率则为78.8%和70.3%(死亡危险比为0.52; 95%CI为0.30至0.90)。卡培他滨组中有73.4%的患者发生手足综合征，这是对卡培他滨最常见的不良反应。

结论

在标准的新辅助化疗中，包括蒽环类和/或紫杉烷类，或两者并用后，在病理检查中残留浸润性疾病的HER2阴性乳腺癌患者中，添加辅助卡培他滨治疗可安全有效地延长无病生存期和总体生存期。