科学家们获得资金来开发更好的方法来评估局部应用的药物
英国巴斯大学、英国国家物理实验室(NPL)和美国科罗拉多矿业学院(Colorado School of Mines USA)的一个主要科学家团队已经从美国食品和药物管理局(FDA)获得资金,以开发更好的方法来评估局部应用药物产品的性能。这些包括针对痤疮、牛皮癣和湿疹等病症的面霜和乳液。
准确、可重复和无创的方法是有效分析局部给药的必要条件。目前的方法(如皮肤渗透试验、微透析和胶带剥离)可能耗时、昂贵和技术挑战。因此,行业和监管当局都有动机确定标准化、可重复性和有效的协议,以准确地反映这些药物产品的质量和性能。
该项目使NPL的先进拉曼光谱和质谱成像专家与世界领导人一起,在巴斯大学和科罗拉多矿业学院的局部药物输送和配方、皮肤药动学模型和皮肤生物利用度方面,以应对这一挑战。
NPL提供了一种专门的成像技术-受激拉曼光谱-一种非侵入性、准确和敏感的工具,以确定局部给药在其作用部位在皮肤内可用的速率和程度。该方法能够对药物进行分析,并实时量化其在皮肤上的转运。除此之外,NPL的质谱成像专业知识使拉曼实验的结果得到严格的校准和验证。
团队要克服的一个关键挑战是区分皮肤中的信号和药物,以及来自皮肤本身的背景信号。
这些强大的成像技术将提供补充信息,以便对应用于皮肤的药物进行详细分析。这将导致新的和准确的方法来衡量和标准化局部应用的药物,并最终开发和更广泛地获得更有效的产品。
巴斯大学的理查德·盖伊教授解释说:
该项目旨在开发和验证拉曼光谱和质谱技术的新的和非侵入性的应用,以评估局部应用药物在皮肤中的生物利用度。这一目标的成功实现将推进监管科学,加速新药产品的上市之路。
国家物理实验室的高级研究科学家娜塔莉·贝尔西博士说:
基于相干拉曼的光学成像方法能够进行非侵入性的实时化学测量..在NPL上的质谱成像能力带来了灵敏度和化学特异性的主要好处。结合起来,这些互补光谱成像方法提供了一个强大的技术工具包,用于评估和提高配方药物产品的性能。
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