默克公司与Themis合作开发基于麻疹病毒载体的疫苗
默克公司将与Themis Bioscience合作,通过奥地利生物技术公司与一家主要生物制药公司的首次合作,基于Themis基于麻疹病毒载体的平台开发候选疫苗。
Themis说,该平台获得了巴黎巴斯德研究所的许可,可以将编码选定抗原的大型重组基因整合到其基因组中。通过该平台开发的疫苗旨在将多种选定的抗原(例如全长蛋白质或病毒样颗粒)直接递送至巨噬细胞和树突状细胞,从而触发对选定抗原的特异性免疫反应。
这些公司致力于开发针对未公开疾病目标的候选疫苗。Themis首席执行官Erich Tauber,医学博士在与GEN交谈时,不会透露两家公司正在关注的迹象。
“我可以说的是,麻疹病毒载体技术可以利用传染病和癌症适应症,而在传染病方面,我们使用麻疹病毒将我们的特定抗原带入人体。这些可能很难在正常细胞系统中表达。”
“另一个优势是,我们可以为每个新的疫苗靶标使用完全相同的制造工艺。而且在癌症方面,麻疹病毒本身具有很强的溶瘤活性,” Tauber说,例如介导肿瘤细胞裂解,T细胞活化和特定的肿瘤细胞靶向。麻疹病毒可以杀死癌细胞。而且,我们通过加入增强免疫疗法等蛋白质的特殊疗法来增强这种活性。”
根据默克公司的合作和独家许可协议,默克公司已同意对总部位于维也纳的Themis进行未指定的股权投资,Themis说,这可能为其带来超过2亿美元的收益。
除了股权投资外,默克还同意向Themis提供一笔未指定数额的研究资金,以及高达约2亿美元的付款,以实现开发和销售的里程碑,并从合作中获得批准的产品使用费。
默克公司在一份声明中说:“我们将继续评估有潜力提供新型候选疫苗的技术,”探索科学中心以及感染性疾病和疫苗发现副总裁Daria Hazuda博士。“我们期待与Themis的科学家合作。”
疫苗销售激增
默克公司将人类疫苗以及以重磅炸弹免疫疗法Keytruda®(pembrolizumab)领导的癌症治疗归功于其最新的季度积极成果。
默克表示,第二季度公司整体销售额同比增长12%至117.60亿美元,若不计外汇汇率影响,则为15%。这家生物制药巨头第二季度以GAAP净收入实现了2.670美元的收入,较2018年第二季度的17.07亿美元增长了56%。
但是,人类健康疫苗的销售额同比增长了33%,达到20亿美元,如果不计及汇率影响,则为36%。默沙东的两种疫苗带动了销售额的增长:PROQUAD(麻疹,腮腺炎,风疹和水痘病毒活疫苗)和有助于预防水痘的疫苗VARIVAX(水痘病毒活疫苗)在第二季度的总销售额增长了58%,从6.75亿美元增至6.75亿美元。去年同期为4.26亿美元。默克(Merck)指出,需求增加,包括来自私营部门买家的需求和美国定价,以及拉丁美洲的政府招标和欧洲的需求增加。
默克公司还报告说,与GARDASIL(人类乳头瘤病毒四价(6、11、16和18型)疫苗,重组疫苗)一道,季度销售额增长了46%(不包括货币影响,增长了50%,从2018年第二季度的6.08亿美元增长至8.86亿美元)。 ]和GARDASIL 9,疫苗可治疗某些由HPV引起的癌症和其他疾病。默克公司主要列举了公共部门的购买方式,美国的需求和价格,中国正在进行的商业投放以及欧洲的需求增加,这主要是由于男孩和女孩的疫苗接种率上升。
扩大管道范围
默克公司与Themis的合作可能会扩大Themis计划中候选疫苗的适应症范围,该公司主要致力于开发针对传染病的疫苗,但也有一些临床前免疫肿瘤学计划。
2018年10月,Themis与Max Planck Society的技术转让机构Max-Planck-Innovation GmbH签署了一份未披露价值的独家全球许可协议,以开发,制造和商业化基于由Coco共同开发的溶瘤性麻疹病毒平台的疗法蒂宾根埃伯哈德-卡尔斯大学和马克斯·普朗克生物化学研究所。
Themis最先进的管道计划是无伙伴的基孔肯雅热疫苗候选者MV-CHIK,Tauber表示,仍有望在今年晚些时候开始进行III期试验。这项关键的多中心试验将测试单次治疗方案,患者将在欧洲,美国和美洲的中心接受给药。
6月,流行病防制创新联盟(CEPI)向Themis授予了高达2100万美元的非稀释性资金,用于开发基孔肯雅热疫苗,这是CEPI第三次征集提案的一部分,得到了欧盟(EU)Horizon 2020的支持该研究项目根据第857934号赠款协议进行。该奖项旨在加速基孔肯雅热疫苗的监管审批,并通过为三期试验所需的“大部分”资金提供资金,确保高危人群能够获得该疫苗,The弥斯当时说。
Themis曾计划通过在泛欧交易所阿姆斯特丹进行的高达5530万欧元(6130万美元)的首次公开发行来为III期试验提供资金,但由于不利的市场条件,该公司于2018年11月推迟了IPO。
基孔肯雅热候选药物也在 II期临床试验(NCT03807843)中进行研究,该试验旨在评估具有基孔肯雅热感染史的成年人的疫苗安全性和免疫原性。另一项II期临床试验(NCT03635086)旨在研究在三种不同配方中以不同剂量施用疫苗后MV-CHIK的免疫原性,安全性和耐受性以及抗基孔肯雅热抗体反应的长期耐久性。
去年,CEPI授予Themis高达3750万美元的资金,用于开发针对拉萨热和中东呼吸综合征(MERS)的疫苗。
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