低成本的Hep C通用直接作用抗病毒治疗等同于品牌制剂
今天提供的数据表明,通用直接作用抗病毒药(DAA)与治疗丙型肝炎的品牌疗法一样有效和安全。
今天在西班牙巴塞罗那举行的2016年国际肝病大会上提出的总结结果显示,在用仿制索非布韦,ledipasvir,daclatasvir和利巴韦林治疗后,高持续病毒学应答(SVR),证实了与品牌3期临床试验结果相同的临床疗效联合治疗。
品牌DAA的高昂成本使许多国家无法获得治疗。1通用DAA已批量生产,并且价格不到其品牌同类产品零售价的1%。目前,在美国,每人只需花费不到94,000美元即可获得普通药物的治疗费用,而未来12周的疗程可能仅需200美元即可获得治疗。1
澳大利亚霍巴特GP2U Telehealth的首席作者,James Freeman博士说:“我们的中期数据表明,由于品牌治疗要求高昂的价格,在治疗机会受到限制的地区,丙型肝炎患者的潜在解决方案。”研究。“以通用直接作用抗病毒药的价格水平,治疗整个全球丙型肝炎流行病在经济上是可行的。此外,如果治愈丙型肝炎患者,则有改善生存率,降低肝癌和肝癌风险的证据。肝硬化和治愈的患者可以重返工作岗位,为社会带来进一步的经济利益。”
在这项研究中,丙型肝炎病毒患者合法地进口了低成本的仿制药来治愈其感染。该研究包括在澳大利亚,美国,英国,加拿大,欧洲,东南亚和非洲接受治疗的人。
通用DAA在澳大利亚首先使用高精度液相色谱,核磁共振和质谱技术进行质量评估。在治疗前,治疗期间以及治疗结束后的第4周(SVR4)和第12周(SVR12)对患者进行评估。该分析的目的是评估合法进口用于每个患者个人用途的通用DAA的功效和安全性。
中期结果显示,对于基因型1,总体SVR率为95%。通用索非布韦和ledipsavir的治疗导致SVR4的发生率为93%,而通用索非布韦和daclatasvir的治疗导致SVR4的发生率为97%。
James博士解释说:“在所有基因型中,使用通用DAA治疗后SVR率为94%。这表明通用DAA可以提供与品牌等效药物相同的成功率,但价格却是目前成本的1/100。”弗里曼
“对于世界各地的丙型肝炎患者来说,诸如此类的非专利疗法具有明显的作用。增加这些药物的可获得性可能带来巨大的影响,使更多的人有可能治愈通常使人衰弱的药物。情况。” EASL秘书长Laurent Castera教授说。
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