糖尿病药物治疗非酒精性脂肪肝的数据令人失望
今天在西班牙巴塞罗那举行的2016年国际肝病大会上提交的新数据表明,西他列汀(一种更常用于治疗糖尿病的药物)在减轻非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)方面没有比安慰剂更有效。
但是,研究人员确实证明了基于磁共振成像(MRI)的无创成像技术可用于测量肝脂肪和纤维化的变化,这一发现可以为该疾病的未来临床试验提供信息。
NAFLD是世界上最常见的肝病,具有许多代谢综合征的特征,包括肥胖,胰岛素抵抗和糖尿病。1先前的研究表明西他列汀能够改善NAFLD的某些方面,例如肝脏组织学,但这些研究并未针对安慰剂对照测试了该药物。
“我们希望可以通过一项随机,双盲,安慰剂对照研究证实围绕西他列汀使用西格列汀的一些有前途的初步研究结果,”研究作者Jeffrey Cui博士说:“加利福尼亚大学,美国圣地亚哥。“ NAFLD是西方世界导致肝脏疾病的主要原因,因此迫切需要减少这种疾病负担的新方法。” 这项研究的主要作者Rohit Loomba博士,医学博士,美国加利福尼亚大学NAFLD研究中心主任继续说:“但是,该试验确实提供了基于先进MRI和MRE措施的数据,用于非侵入性评估治疗反应,这将非常有用。对于将来的试验设计很有用。”
在一项随机,双盲,分配隐蔽,安慰剂对照的临床试验中,该试验对50名美国NAFLD患有早期或早期糖尿病的患者进行了随机分组,以接受西他列汀(100 mg /天口服)或安慰剂治疗24周。主要结果是九个肝脏节段中每个区域的肝脏脂肪变化(通过MRI测量)。使用磁共振弹性成像(MRE)评估肝纤维化(肝脏瘢痕)的变化。
接受西他列汀(18.1%至16.9%,p = 0.2673)的组或安慰剂组(16.6%至14.0%,p = 0.0729)的肝脂肪变化无显着差异,平均肝脂也无显着差异两组之间的变化(-1.3%,p = 0.4096)。
“非酒精性脂肪肝疾病在全球范围内代表着一个重大问题。当无法在更严格的试验环境中重复进行初始研究时,这总是令人失望的,但是我们希望本研究中使用的成像技术所分享的经验将有助于介绍新颖的,无创成像技术应用于患者的临床管理。” EASL理事会成员Frank Tacke教授说。
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