雅培申请批准Libre 2作为可互操作的连续血糖监测系统
在年度会议的预览中,Cowen的分析师选择了Abbott和Tandem作为一些最重要的事件。在其糖尿病部门成长一年后,雅培将使用ADA会议分享第二代FreeStyle Libre的信息。
Libre 2正在接受FDA的审查,但雅培首席执行官迈尔斯怀特拒绝预测4月份与投资者交谈时何时将在美国上市。考恩分析师认为批准可能即将来临,但即使雅培无法在ADA上启动该设备,它也可能会在多个计划的演示文稿中分享该设备的其他详细信息。
雅培申请批准Libre 2作为可互操作的连续血糖监测(iCGM)系统,这意味着它需要满足FDA在去年授权 Dexcom G6 时建立的特殊控制。Libre 2需要超过多个性能标准才有资格成为iCGM,但尚不清楚雅培是否会在ADA分享详细数据。
“我们可能无法获得有关性能改进的全面更新,而不是目前的自由系统(应该满足iCGM特殊控制要求),因为标题意味着绝对相对差异/异常值数据可能无法说明全部内容,”Cowen分析师写道。
CGM领域之外的最大新闻可能来自Tandem,这是由于其自动胰岛素输送系统Control-IQ的关键试验共享数据。根据之前的数据,Cowen分析师预计使用该系统的患者可以达到75%以上的时间,并且在安全血糖范围的底端以下的时间不到2%。
Tandem 计划在下个月向FDA提交Control-IQ的监管文件,并在年底前将该设备推向市场。发射的时间表有所下滑,因为Tandem比预期更长时间访问研究数据。
Abbott和Tandem都将在周日提供有关其设备的信息。他们的一些同行在活动前分享了新闻。
Senseonics Holdings 透露 FDA批准了Eversense的剂量申请,该申请将使下载应用程序的患者能够使用CGM系统替代指尖。
T1D Exchange 与 DreaMed Diabetes 合作,为六家诊所提供基于人工智能的决策支持技术。该技术DreaMed Advisor Pro旨在帮助高风险患者维持平衡的血糖水平。
Dexcom和Roche也分别在糖尿病护理平台GlucoMe和与Companion Medical的糖尿病数据交换上分享了他们的最新消息。
罗氏 与GlucoMe的合作伙伴关系源于其去年帮助建立的创业中心,并进一步推动其围绕其糖尿病设备建立数字产品网络。
Dexcom 协议将使Companion Medical的智能胰岛素笔用户能够在Dexcom的糖尿病管理软件上显示胰岛素数据。
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