复星医药产业与肉毒素企业Revance签署许可协议
12月5日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)与Revance Therapeutics, Inc.(以下简称“Revance”)签署许可协议,复星医药产业将拥有在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区)及领域内(包括美容适应症与治疗适应症)独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的注射用药物RT002(以下简称“RT002”或“产品”)的权利。
根据协议,复星医药产业应向Revance 支付至多8,800 万美元的许可费用以及支付相应的销售里程碑款项。
Revance成立于1999 年,是一家专注于新型肉毒杆菌毒素产品在多种美容及治疗适应症的研发、生产和商业化的生物制药公司。
RT002是一种基于Revance的专有技术平台开发的、处于临床研究阶段的长效神经调节物(neuromodulator)。其药物活性成分为Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素,其制剂中不含有人血来源的物质或动物来源的蛋白,并且能够在无需冷藏的条件下保持两年稳定性。
根据其已完成的临床前和临床研究结果,RT002可用于美容适应症,如消除中到重度眉间纹;以及治疗适应症,如颈部肌张力障碍。
截至目前,中国境内(不包括港澳台地区)尚无含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的产品上市销售。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2017年注射用A型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币2.34 亿元。
“复星医药是中国领先的医疗健康产业集团,在医疗美容器械及治疗领域拥有丰富的产品线与治疗适应性研究,以及专业的经营能力与管理经验。复星医药是我们实现RT002在中国商业化的理想合作伙伴,”Revance总裁兼首席执行官Dan Browne先生表示,“中国的医疗美容器械市场正在蓬勃发展,我们期待与复星医药携手,早日开启RT002在中国的临床试验、注册批准及商业化进程。”
复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示:“我们非常荣幸与Revance达成合作,为国内消费者和患者带来更高效、更安全、更优质的神经调节产品。同时,此次合作将有利于丰富我们在医疗美容领域的产品线,继续积极支持并推动在医疗美容领域的发展和布局,为市场尚未满足的需求提供更多选择。”
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