发现口服铁药物治疗肾病患者的贫血安全有效
一项新的研究表明,口服铁制剂可能是治疗慢性肾病患者贫血的一种安全有效的方法。该研究结果发表在即将出版的“ 美国肾脏病学会杂志”(JASN)上,指出了静脉注射铁的潜在替代方案。
美国有近3000万成年人患有慢性肾病,超过一半的患者存在铁缺乏症。不幸的是,大多数受影响的患者没有接受治疗以解决其危险的低铁水平,这可能导致红细胞计数低或贫血。此外,美国食品和药物管理局批准的唯一用于缺铁的治疗方法是铁的静脉注射制剂,其具有包括过敏反应在内的某些风险。
Glenn Chertow,医学博士,公共卫生硕士(斯坦福大学医学院)和他的同事们进行了一项研究,以测试一种名为柠檬酸铁的口服铁制剂是否可能是一种安全有效的替代品。在3期随机双盲临床试验中,117名患者接受口服柠檬酸铁,115名接受安慰剂。主要终点是在16周随机期间的任何时间血红蛋白增加~1.0g / dl(反映红细胞计数)的患者比例。
在试验期间,52.1%接受柠檬酸铁的患者达到了主要终点,而接受安慰剂的患者为19.1%。早在治疗开始后1-2周就可以看到治疗效果,并且反应持久。枸橼酸铁(12.0%)和安慰剂组(11.2%)的严重不良事件发生率相似。胃肠道疾病如腹泻和便秘是最常见的不良事件,它们往往是轻度或中度的。
“在柠檬酸铁治疗的患者中也达到了与纠正贫血和降低血清磷酸盐有关的次要终点。此外,探索终点显示,柠檬酸铁治疗患者的矿物质代谢的其他参数有所改善,”Chertow博士说。除了影响铁水平外,柠檬酸铁还起肠磷酸盐粘合剂的作用,并已被批准用于治疗透析患者的高磷血症。
Chertow博士指出,虽然口服柠檬酸铁提高了研究中的血红蛋白水平,但还需要进一步研究,以确定该药是否能延长生命或改善患者的生活质量。
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