长期数据支持美敦力药物涂层球囊用于PAD
Medtronic表示,IN.PACT临床试验的五年数据评估其海军上将药物涂层球囊治疗外周动脉疾病(PAD),结果表明该装置继续优于标准血管成形术。
用药物涂层球囊治疗的研究中有四分之三的患者在五年内不需要重复手术。
在拉斯维加斯举行的血管介入进展(VIVA)研讨会上发表的数据显示,药物涂层球囊的肢体截肢率和血栓率较低,且两种药物均未出现任何器械或手术相关的死亡。涂层球囊和标准血管成形术组。
药物涂层球囊是PAD的最新治疗选择,其特征在于将血液输送到腿部的动脉中斑块的累积。克利夫兰诊所的医生已经注意到医学界缺乏共识,即由于没有进行正面研究,哪种治疗最适合PAD。
在传统的球囊血管成形术中,末端具有球囊的导管用于加宽动脉,并且有时将支架放置在适当的位置以防止动脉再次变窄。一种替代方法是粥样斑块切除术,其中医生使用导管,其中附接有装置以移除斑块。
药物涂层球囊于2014年首次在美国获得批准,允许药物转移到动脉壁以帮助防止血管再狭窄。
去年由Becton Dickinson收购的CR Bard和美敦力是PAD药物涂层气球的美国顶级制造商,但竞争正在加剧。波士顿科学公司计划在2020年推出用于PAD的药物涂层球囊,而雅培和Surmodics今年早些时候宣布了一项协议,雅培将在临床试验中将Surmodics的药物涂层球囊商业化。
该IN.PACT研究 相比,美敦力公司针对股浅动脉和腘动脉经皮腔内血管成形术上将药物涂层气球。在药物涂层球囊组中,目标病变血运重建或重复治疗的自由度为74.5%,平原血管成形术组为65.3%,为5年。
在药物涂层球囊组中,70.7%的患者和血管成形术组中的59.6%达到了初级安全性复合物。药物涂层球囊病患者的主要不良事件发生率为42.9%,血管成形术患者为48.1%。Medtronic表示,在这些患者中,有0.2%的药物涂层球囊病患者和血栓形成或血栓形成了l imb截肢术。
“我们相信这一新证据将使医生相信,IN.PACT海军上将DCB是患有股静脉疾病患者的首选一线疗法,” 美敦力心脏和血管外围业务副总裁Mark Pacyna说。组。
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