HHS支持的芥子气损伤治疗获得通关
硫芥,通常被称为芥子气,在第一次世界大战中首次被用作化学武器,并在战争中发挥作用,包括叙利亚的内战。持续使用芥子气会造成美国军事人员和平民接触化学武器并遭受严重伤害的风险。
“硫磺芥末等化学武器会造成可怕的,痛苦的和改变生命的伤害,但在使用硫磺芥子的100年历史中,目前还没有任何医疗对策 - ”BARDA主任Rick Bright在 周一的一份声明中表示。
现在提供的医疗对策是镀银尼龙敷料。Argentum将银掺入装置中以获得其抗生素特性,并将其设计为持续一周,从而使患者和护理人员免于频繁换药的负担和痛苦。
自Silverlon的初步许可以来,该敷料已被用于医疗机构和急救人员。Ť他美国军方所使用的设备来治疗烧伤和爆炸伤,但缺乏证据证明它的作品对芥子气伤害。根据该机构的声明,BARDA于2013年介入填补这一证据缺口,这是联邦政府努力重新利用已批准的药品和医疗产品,以便在美国遭受袭击时使用。
最新的指示得到了一项测试的支持,该测试评估了该装置对芥子气损伤小型猪的影响。 该研究发现,当敷料每七天更换一次时,Silverlon与治疗中度部分厚度深度芥子气伤的护理标准一样好。该研究还表明,当敷料每四天更换一次时,该装置与浅表厚度深度损伤的治疗标准相当。
清除意味着BARDA在其燃烧对策计划中储存了Silverlon,它有一种保护美国的新方法,但其防御仍然存在差距。BARDA的下一个重点是与Argentum合作,积累支持在辐射烧伤患者身上使用Silverlon所需的研究。
在上周另一份声明中,BARDA表示,它与德克萨斯州达拉斯的医疗技术公司SpectralMD签订了一份为期两年,价值2730万美元的合同,以开发新版本的刻录成像设备DeepView。该公司计划进行一项五中心,扩展的可行性临床试验,旨在开发一种易于携带的设备。
BARDA指出,经验丰富的烧伤外科医生通常在视觉上评估烧伤创面以做出治疗决定,但美国缺乏足够的这些专业人员来评估在放射性或核事件发生时预期的大规模烧伤患者。
“该公司正在使用先进的人工智能(AI)算法训练设备的软件,以分析像素水平的伤口,以确定组织损伤严重程度,烧伤深度和其他生理信息,远远超出人类的能力,”BARDA在一份声明中表示。
BARDA表示,合同有可能延长至四年和9110万美元,目的是支持510(k)许可。
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