赛诺菲降糖药Soliqua 100/33获FDA批准
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33(甘精胰岛素和利西那肽注射液,100单位/毫升和33微克/毫升)扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物,每日注射一次,该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法,用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者;现在,该药也可用于接受口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者。
Soliqua 100/33于2016年11月获得FDA批准,该药由固定剂量的基础甘精胰岛素(100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂lixisenatide(利西拉肽,33mcg/mL)组成的糖尿病复方药物,2者具有互补性的降血糖疗效。其中,基础甘精胰岛素作用于空腹血糖,而lixisenatide作用于餐后血糖,2者均有助于降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
赛诺菲北美初级保健负责人Michelle Carhan表示,“许多2型糖尿病患者仅靠饮食和运动无法充分控制血糖,可能需要额外的干预措施来帮助降低血糖水平。FDA的这一决定标志着第一种胰岛素和GLP-1注射剂组合药物被批准用于不受饮食和运动控制的2型糖尿病成人患者,该药将为他们提供一种选择,帮助他们实现治疗目标。”
此次批准,是基于LixiLan-O临床研究的数据,该研究表明,在接受二甲双胍和/或第二种口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素和利西塞那肽相比,Soliqua 100/33治疗可显著降低血糖水平(分别为:-1.6%、-1.3%、-0.9;p<0.0001)。此外,与甘精胰岛素治疗组(59%)或利西塞那肽治疗组(33%)相比,Soliqua 100/33治疗组(74%)达到其目标血糖水平的患者明显增多。Soliqua 100/33(25.6%)和甘精胰岛素(23.6%)的低血糖事件相似,但利西那肽(6.4%)的低血糖事件较低。Soliqua 100/33治疗组患者在治疗开始时最常见的不良反应为恶心(9.6%)和呕吐(3.2%)。
赛诺菲将继续为Soliqua 100/33提供储蓄计划,该计划可以限制所有商业保险患者的现金支出,有时为0美元,无论保险计划或收入水平的规定状态如何。有关此计划的更多信息,请访问www.soliqua100-33.com。
推荐内容
-
8月14日美国疫情最新实时数据公布 美国日均病例已飙升至114000例
当中国与世界许多国家的新冠疫情都在逐步得到控制之时,美国那边的疫情却似燎原之火越烧越旺。据最新消息显示,美国日均病例已飙升至114000
-
医保缴费年限最新规定政策:医保缴费年限是需要累计25年还是连续2
医保缴费年限是累计25年还是连续25年 ?医保缴费年限是怎么规定的?而对于医保缴费年限的这个话题,今天的你是否也在关注着?具体什么情况?下
-
刘思瑶为什么叫俄罗斯方块什么梗?刘思瑶方脸怎么回事来龙去脉始
今天说的这位女主播叫刘思瑶,她就是因为靠着短视频和直播火起来的女神级网红。那么,你知道目前刘思瑶现状怎么样了呢?一、刘思瑶迅速蹿红
-
孙女返程爷爷雨中相送不肯离开 网友表示自己爷爷奶奶也是一样
近日,安徽六安一老人打伞送孙女回家的视频在网上疯传。 在视频画面中,孙女心疼爷爷,多次让爷爷回家,爷爷不肯,一直站在小路上看着孙女
-
共生的纤毛虫和细菌有共同的祖先
纤毛虫,就像人类一样,被多种多样的细菌所殖民。一些纤毛虫和它们的细菌共生体已经成为终生的朋友,因为来自不来梅马克斯普朗克海洋微...
-
《婆婆和妈妈》陈若仪被妈妈一句话惹得哭了
今日陈若仪和妈妈的对话 引关注要知道每一个孩子都是带着祝福来带这个世界上的,每一个孩子都是都是上天送来的礼物,都应该得到爱护和善待
-
兰州兽研所事件最新消息:兰州曾收健康证感染者被确诊布病
【导读】2019年年底在去年底兰州兽研所发生感染布病事件引发了不少人的关注,对此很多网友十分好奇感染来源是哪里,今日关于此事的最新消息
-
9月2日北京疫情最新实时数据消息公布 昨日,北京无新增病例治
【提醒】当前疫情形势严峻复杂,防控不能放松。要时刻保持个人防护意识,支持配合防控措施,主动接种新冠病毒疫苗。9月1日0时至24时,无新
-
马云现状最新消息:2021年8月马云在杭州有什么事情?马云还能掌控
众所周知,马云可是阿里巴巴的创始人,他的一举一动备受关注。那么,自从去年开始,马云就很少露面,不过他经常会上热搜。你知道目前马...
-
今日香港疫情最新消息 新增115例确诊,跳舞群组至今累计确诊479例
今日香港疫情情况如何?根据香港特区政府卫生署获悉,香港新增115例确诊,跳舞群组至今累计确诊479例,下面一起看看具体详情。11月29日消息