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安内真(苯磺酸氨氯地平片)

2022-04-16 14:29:21 • 来源：[db:来源]

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2022年4月16日发(作者：工商银行金卡)

安内真(苯磺酸氨氯地平片)

【药品名称】

商品名称：安内真

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

英文名称：AmlodipineBesylateTablets

【成份】

3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸

酯苯磺酸盐

【适应症】

1高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2慢性稳定性心绞痛及变

异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

【用法用量】

1治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次，最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、

伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物

治疗需加用本品治疗的剂量。

剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需

要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。

2治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低

剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

【不良反应】

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的

副作用是：

自主神经系统：潮红

全身：疲劳

心血管，一般性：水肿

中枢和外周神经系统：眩晕，头痛

胃肠道：腹痛，恶心

心率/心律：心悸

心理性：嗜睡

在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。

上市后观察到的较少见副作用有：

自主神经系统：口干，出汗增加

全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少

心血管

【禁忌】

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

【注意事项】

1警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治

疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，

其作用机制目前尚不清楚。

2因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而

在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

3心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人

（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（P

【特殊人用药】

儿童注意事项：

儿童的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺期注意事项：

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。

尚不知本品能否通过汁分泌，服药的哺期妇女应中止哺。

老人注意事项：

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能

减退，并伴有其他疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本

品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。

【药物相互作用】

西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。

阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。

昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用

时独立产生降压效应。

华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。

地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。

麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。

非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。

-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。

雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。

磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。

锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。

拟交感胺：可减弱本品降压作用。

舌下和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，

但停药时应在医生指导下逐渐减量。

噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

【药理作用】

氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和

血管平滑肌细胞。

【贮藏】

遮光，密封，阴凉处（不超过20℃）保存。有效期暂定24个月。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20031088

【生产企业】

企业名称：苏州东瑞制药有限公司

生产地址：江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号

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