Otezla计划以13.4亿美元购买Amgen眼睛炎症扩张
在披露计划出售Otezla®(apremilast)作为其计划以740亿美元收购Celgene的计划的两个月后,Bristol-Myers Squibb(BMS)已在Amgen找到了该药物的买家,该公司已同意获得该药物的全球权利关节炎和斑块状牛皮癣治疗现金134亿美元。
该交易受制于BMS和Celgene与美国联邦贸易委员会(FTC)就该公司未决合并,合并结束以及其他惯例成交条件达成的同意法令。
BMS董事长兼首席执行官Giovanni Caforio医师在一份声明中说:“该协议是完成我们与Celgene合并的重要一步。”
6月24日,Caforio和BMS 公布了出售Otezla的计划,作为其收购Celgene的一部分,理由是FTC提出的关于重磅交易的“担忧”。
Otezla是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制剂,适用于患有活动性银屑病关节炎的成人; 患有中度至重度斑块状银屑病的患者,他们是光疗或全身治疗的候选者 - 并且截至上个月,患有与Behçet病相关的口腔溃疡的成人。
BMS有自己的牛皮癣候选药物正在开发中,BMS-986165。在2018年9月,BMS宣布BMS-086165的第二阶段结果为阳性,称酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂符合IM011-011试验(NCT02931838)的主要终点,通过提供≥75%和90%的减少。银屑病面积和严重程度指数(PASI 75,PASI 90)分别在每日≥3mg候选药物治疗12周后进行。
从那时起,BMS已将BMS-986165推进到由两个III期试验组成的注册计划中,即POETYK-PSO-1(NCT03624127)和POETYK-PSO-2(NCT03611751)。在一项II期试验中,BMS还评估了BMS-986165与安慰剂相比在活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性,该试验估计可招募180名患者(NCT03881059)。
预计2019年销售额为19亿美元
Otezla是Celgene销量第三畅销的产品,今年上半年净产品销售额为8.82亿美元,比2018年1月至6月的7.28亿美元增长21%。去年Otezla的销售额增加了16.08亿美元,增长了26%从2017年开始,Celgene预计该药物的净产品销售额将达到2019亿美元 - 这是投资者上个月保持不变的指引。
Otezla的收购将深化Amgen公司的投资组合的炎症性疾病治疗部分,因为生物技术巨头已经销售各种关节炎的适应症和牛皮癣,Enbrel的一颗重磅炸弹药物®(依那西普)。在2019年上半年,Enbrel的销售额为25.14亿美元,比去年同期的24.07亿美元增长4.4%。但对于整个2018年,Enbrel的销售额下降了8%,从54.33亿美元降至50.14亿美元,Amgen的下降归咎于需求和价格的下降。
在宣布Otezla抛售的声明中,BMS表示现在预计将在2019年底完成对Celgene的收购。这比BMS原先预期的重磅收购将在第三季度完成 - 但比BMS更乐观“预计该交易将在2019年底或2020年初完成”。
BMS表示,Amgen已同意收购Otezla及相关知识产权,包括主要涵盖该药物的任何专利,以及与Otezla相关的其他资产和负债。该协议包括转让给主要致力于Otezla的Celgen员工Amgen。
“与Otezla团队一起,Amgen拥有继续支持这一重要药物的能力和基础设施,并确保为患者和医疗服务提供者实现无缝过渡,”Caforio补充说。
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