实现生命科学宣布完成入选254个疗程的Cytisinicline戒烟阶段2b戒烟
2014 年2月20日,不列颠哥伦比亚省西雅图,温哥华和不列颠哥伦比亚省温哥华 - 达成生命科学公司(纳斯达克股票代码:ACHV),一家致力于戒烟用细胞线全球开发和商业化的临床阶段制药公司,今天宣布完成细胞分泌素的ORCA-1试验的完全注册。ORCA-1是第一个实现的ORCA(ø ngoing ř的esearch Ç ytisinicline为甲 ddiction)方案,其目的是评估用于戒烟和潜在的其他成瘾适应症cytisinicline的有效性。
2b期试验正在评估使用递减滴定计划或每日三次给药的1.5mg或3.0mg剂量的cytisinicline的25天疗程。该试验是随机的并且不知情,以比较细胞毒素剂量和方案对各安慰剂组的有效性。主要疗效终点是治疗期间吸烟数量的总体减少,对戒烟率,安全性和依从性进行二次分析。参与试验的吸烟者获得标准化的行为支持。
ORCA-1于2018年10月启动,在美国的8个中心招募了254名吸烟者。该试验的数据安全监测委员会最近召开会议并得出结论,主题没有安全问题,试验应按计划继续进行。ORCA-1的一线功效和安全数据预计将在2019年中期公布。
“细胞分泌线开发计划的进展非常迅速,Achieve感谢研究人员和研究参与者迅速报名并致力于ORCA-1试验,”Achieve首席医疗官Cindy Jacobs博士说。“我们期待在不久的将来分享数据结果,这将有助于我们的第3阶段发展计划。”
有关cytisinicline和ORCA计划的更多信息,请访问www.achievelifesciences.com和www.orcaprogram.com。
关于Cytisinicline
烟草使用目前是可预防死亡的主要原因,并且每年导致全球近700万人死亡[1]。据估计,美国28.7%的癌症死亡归因于吸烟[2]。实现的重点是通过cytisinicline的开发和商业化来解决全球吸烟健康问题。
Cytisinicline是一种基于植物的生物碱,对烟碱乙酰胆碱受体具有高度结合亲和力。它被认为通过降低尼古丁戒断症状的严重程度并通过降低与吸烟相关的奖赏和满意度来与大脑中的尼古丁受体相互作用来帮助戒烟。
作为中欧和东欧20多年的认可品牌产品,估计有超过2000万人使用cytisinicline来帮助对抗尼古丁成瘾。
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