搜狐医药 | 诺和诺德:有望今年递交口服司美格鲁肽新药上市申请
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原标题:搜狐医药 | 诺和诺德:有望今年递交口服司美格鲁肽新药上市申请
出品 | 搜狐健康
作者 | 蔡娘婉
编辑 | 袁月
在5月18日诺和诺德年度全球媒体沟通会上,诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲透露,口服司美格鲁肽在中国的临床试验刚刚结束,诺和诺德公司正在积极准备递交新药上市申请,希望早日造福2型糖尿病患者。
司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。司美格鲁肽作为活性分子,可以有不同药物剂量、不同药物剂型。截至目前,已在中国上市的司美格鲁肽注射液获批的治疗领域为成人2型糖尿病。口服司美格鲁肽于2019年获得FDA批准,是全球首个获批上市的口服GLP-1类似物,目前尚未在中国获批。
GLP-1是一种肠道分泌的激素,对包括胰腺、心血管和肝脏等在内的多种重要器官发挥多重作用。
GLP-1受体激动剂类药物的优点在于可以有效控制血糖,同时明显降低低血糖事件发生率,并且还有对患者体重、血压、血脂等多种代谢指标的改善作用以及降低心血管事件风险的获益。
作为口服GLP-1类似物片剂产品,口服司美格鲁肽将帮助患者摆脱注射带来的不便和恐惧。
在搜狐健康之前的采访中,我们了解到,“在患者血糖处于正常范围或者正常低限时,GLP-1受体激动剂便不再促进胰岛素分泌,也不会抑制胰高血糖素分泌,具有很好的自我保护的作用。”解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明教授表示,患者不必像过去那样担心因为饮食、运动等因素发生低血糖,但要注意其和胰岛素以及磺脲类这两类药物联合使用时,仍会有发生低血糖的风险。
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