美托洛尔预防COPD急性加重
观察性研究表明,β受体阻滞剂可以降低中度或重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者加重和死亡的风险,但这些结果尚未在随机试验中得到证实。
方法
在这项前瞻性随机试验中,我们分配了40至85岁的COPD患者接受β受体阻滞剂(美托洛尔缓释剂)或安慰剂。所有患者都有COPD的临床病史,伴有中等程度的气流受限和加重的风险增加,如前一年加病史或按规定使用补充氧气所证明。我们排除了已经服用β受体阻滞剂或已明确使用此类药物的患者。主要终点是治疗期间直至COPD首次加重的时间,其时间为336至350天,具体取决于美托洛尔的调整剂量。
结果
共有532名患者接受了随机分组。患者的平均年龄(±SD)为65.0±7.8岁;1秒内的平均强制呼气量(FEV 1)为预测值的41.1±16.3%。由于对主要终点和安全方面的考虑徒劳无功,因此该试验提前终止。首次发作前的中位时间无显着的组间差异,美托洛尔组为202天,安慰剂组为222天(美托洛尔与安慰剂的危险比为1.05; 95%置信区间[CI] ,0.84至1.32; P = 0.66)。美托洛尔与加重导致住院的风险较高有关(危险比,1.91; 95%CI,1.29至2.83)。两组中可能与美托洛尔相关的副作用发生频率相似,非呼吸性严重不良事件的总发生率也相似。在治疗期间,美托洛尔组有11例死亡,安慰剂组有5例死亡。
结论
在没有确定使用β受体阻滞剂的中度或重度COPD患者中,美托洛尔组和安慰剂组直至第一次COPD恶化的时间相似。在接受美托洛尔治疗的患者中,加重病的住院治疗更为普遍。
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