慢性乙型肝炎患者对潜在的一流治疗的耐受性良好
今天提供的新数据证实,一种名为NVR 3-778的新型乙型肝炎一流疗法具有良好的耐受性,并且在与聚乙二醇化干扰素联合使用4周后可降低体内病毒遗传物质的水平。治疗。更新的1b期临床试验结果今天在西班牙巴塞罗那举行的2016年国际肝病大会上发表。
NVR 3-778是一个先入类HBV衣壳组装抑制剂,其调节核心蛋白的功能。这种蛋白质在病毒的复制和病毒的持久性中起着至关重要的作用。
在世界卫生组织欧洲区域内,大约有1400万人长期感染了乙型肝炎。1有多种药物可有效抑制病毒多年,减缓对肝脏的损害,并使身体自我修复。2但是,这些治疗方法无法永久清除病毒3。
该研究的主要作者,香港大学玛丽医院的袁文峰博士说:“先前使用NVR 3-778进行的第一阶段结果显示,HBV病毒载量减少了。” “很有希望看到NVR 3-778与聚乙二醇化干扰素的组合产生的反应要比任何一种单一疗法都大。”
国际1b期研究是针对64位先前未曾接受过乙型肝炎治疗的患者进行的。研究中有六个剂量组:每天100mg,每天200mg,每天400mg,每天600mg,每天两次600mg聚乙二醇干扰素,最后聚乙二醇干扰素联合安慰剂。治疗总共进行了28天。
结果表明,NVR 3-778在所有人群中均耐受良好,没有中断。大多数不良事件是轻度的,并不归因于研究药物。观察到与剂量相关的HBV DNA降低,最大的是NVR 3-778和聚乙二醇化干扰素组合(1.97 log IU / mL)。仅使用NVR 3-778,在600 mg BD组中HBV DNA减少为1.72 log10,而在聚乙二醇化干扰素组中,HBV DNA减少为1.06 log10。研究结果还表明,在所有组中,HBeAg的早期降低水平(一种迹象表明该病毒正在体内积极复制并且感染更加严重),在NVR 3-778组中最大。
“这项研究的结果当然是有趣和充满希望的的乙肝患者的治疗,“”弗兰克·塔克教授,EASL理事会成员。“医学界一直在寻找可以治愈这种情况的治疗方法,而不是简单地抑制病毒的复制。需要更多的研究来确认NVR 3-778是否能真正改变治疗方法。”
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