三合一吸入器帮助哮喘患者轻松呼吸
根据两项3期随机对照试验(共17项),根据两项3期随机对照试验,使用标准疗法无法控制的重度哮喘患者(使他们处于重度哮喘发作风险中)可以受益于使用单一的吸入器结合三种而不是两种疗法个国家/地区,发表在《柳叶刀》杂志上,并同时在2019年欧洲呼吸学会(ERS)大会上发表。
使用多个吸入器会使患者尝试使用不同设计,不同指令和不同给药方案(例如每天吸入次数)的设备来预防症状。这可能会降低患者按处方定期使用它们的能力,因此,将多种疗法结合使用的单一吸入器有助于确保有效的治疗交付并改善治疗依从性。
先前在两种单独的吸入器中对这三种药物进行的试验表明,在患有更严重形式的哮喘的患者中,它们可显着改善肺功能并减少哮喘发作和症状。这项新试验首次尝试将三种疗法合并为一个吸入器,并在哮喘程度较轻的患者中进行了广泛试验。
二合一吸入器将类固醇预防剂和长效支气管扩张剂(例如长效β2激动剂)结合使用,但一些患者仍会遭受哮喘发作,包括呼吸急促,喘息,咳嗽和胸闷。他们需要添加第三种药物,这些新的研究调查了将其添加到二合一组合吸入器中的效果。新的三联疗法吸入器包括类固醇预防剂(可控制炎症),长效支气管扩张剂(可保持呼吸道通畅)和毒蕈碱拮抗剂格隆溴铵(可增加气流)。
“我们研究中的患者一直在使用预防性吸入器结合两种药物,但是它们对大多数哮喘患者的疗效不如前者。当您从所涉及的数字看时,三联疗法的效果似乎中等,但即使是逐步改善,当几乎没有可用的治疗选择时,这种药物可能会很有价值。”德国罗斯托克大学医学中心的J. Christian Virchow教授说。
从2016年到2018年,两项新研究TRIMARAN和TRIGGER进行了将近两年的时间,并在不受控制的哮喘患者中尝试了两种不同强度的三联疗法。在TRIMARAN中,有579名患者接受了中等强度剂量的皮质类固醇(100微克),长效β2激动剂(6微克)和毒蕈碱拮抗剂(10微克)。在TRIGGER中,有573名患者接受了两倍剂量的类固醇(200微克)和相同剂量的其他两种药物。随机分配给TRIMARAN对照治疗的患者(576例患者)接受了中等剂量的皮质类固醇和长效β2激动剂。分配给TRIGGER对照的患者接受了两倍剂量的皮质类固醇联合长效β2激动剂(576例患者),还有288例患者接受了毒蕈碱拮抗剂(2。
测量的结局是肺功能以及患者是否仍经历中度和重度哮喘发作。为了测试肺功能或患者气道的阻塞程度,患者在一秒钟内呼出尽可能多的空气,并以毫升为单位进行测量,称为强制呼气量(FEV1)。与双重疗法相比,两项研究中的患者在接受26次治疗后接受三联疗法后均能够显着呼出更多的空气:TRIMARAN组增加了57毫升(剂量前FEV1与基线相比的变化:从127 mL增加到185 mL)和73 “触发”组中的毫升数更多(从157毫升增加到229毫升)。
发现三联疗法比两种药物的标准联合疗法更好地预防中度至重度哮喘发作。在TRIMARAN组中,中度和重度发作减少了15%(从每名患者每年平均2.16发作加重至1.83),而在TRIGGER试验中,没有统计学上的显着差异。
“由于我们试用的预防性疗法通过一台吸入器提供了三种药物,而且鉴于我们每年严重哮喘发作的比率有所降低,因此我们希望它将提供一个有吸引力的选择,帮助满足个人和卫生系统的未满足需求, ”来自意大利Chiesi Farmaceutici的合著者Sandrine Corre说。
作者指出,在试验期间,所有患者(包括同时服用两种药物的吸入器的患者)的哮喘症状得到更好的控制。他们认为这是因为人们在参加试验时更擅长使用处方药或更好地照顾自己的健康。他们还注意到,在TRIGGER组中,单次吸入三联疗法与通过两个吸入器接受三联疗法的其他对照组之间没有显着差异。
加拿大不列颠哥伦比亚大学的马克·菲茨杰拉德博士说:“这种新的治疗选择受到欢迎,因为它为一个哮喘患者提供了一种更简单的治疗选择,对于使用长效β-长效联合吸入器无法控制的哮喘患者激动剂和吸入皮质类固醇。我们必须继续强调哮喘教育和吸入技术以及对所有哮喘患者依从性的重要性。我们需要继续改善气道疾病异质性的特征,同时针对合适的患者采用针对性治疗在适当的时候。”
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