Teva以与Mylan版本相同的价格推出EpiPen仿制药
Teva已将其肾上腺素自动注射器定价为300美元,在EpiPen仿制药市场上声称其价格与Mylan授权仿制药的价格相符。这大约是原始EpiPen定价的一半。
Teva已经发布了有限剂量的0.3毫克自动注射器,但目前尚不清楚这意味着什么数量。据该公司称,儿童版本(0.15毫克)和0.3毫克自动注射器的额外供应将于2019年推出。
由于Mylan面临生产问题,EpiPen供应不稳定。目前Teva的供应有限,因此进入市场可能不会对供应链和患者产生重大影响。
早在今年8,Mylan公司发布了更新其供应困境的EpiPen它的两个品牌和通用的形式,在辉瑞子公司经络医疗技术制造引起的问题。从药房到药房的供应情况各不相同,辉瑞表示该公司“正在不知疲倦地努力增加产量并尽快加快出货速度。”
Mylan的北美分部销售额在2018年第三季度下降了14%,在今年前9个月下降了 18%,这至少部分是由于EpiPen销量下降所致。
Teva 于8月获得食品和药物管理局的批准,使其成为EpiPen的第一个通用版本和该机构批准的“EpiPen Jr”自动注射器。
Mylan和Teva的主要竞争对手是Kaléo的Auvi-Q,该产品于去年11月通过新药申请(NDA)批准。
根据FDA药物短缺网站的数据,肾上腺素自动注射器仍然不足。Mylan在11月23日重新验证了供应问题。
Kaléo一直未受到制造业挑战的影响,并且与Walgreens的交易得到了提升。符合Kaléo病人支持计划资格的商业保险患者将在Walgreen的近10,000个地点免费获得笔。这个价格令人惊叹的是4,900美元,但Kaléo声称许多患者以360美元的现金获得药物 - 器械组合,甚至一无所获。Kaléo还获得FDA批准用于婴儿和幼儿的0.1 mg Auvi-Q自动注射器,这是该年龄组的第一个批准。
该领域的另一个潜在竞争对手: Adamis Pharmaceuticals的Symjepi在2017年的NDA下也获得了批准。
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