研究为药物形式的艰难梭菌治疗铺平了道路
根据德克萨斯大学健康科学中心休斯顿(UTHealth)学校的研究人员的研究,用于粪便微生物移植(FMT)的冷冻和冷冻干燥产品几乎与治疗艰难梭菌(C-diff)感染患者的新鲜产品一样有效。公共卫生与凯尔西研究基金会。一项新的研究发表在最近一期的“ 消化药理学和治疗学”杂志上,该研究证明了一种治疗形式的药物可能对患者和医生更有效,更方便。
C-diff是一种引起结肠炎症的细菌。感染细菌的人可能会出现持续数月甚至数年的复发性腹泻。根据美国疾病控制和预防中心的数据,这是美国第一大医院获得性感染,每年导致29,000人死亡。这种疾病最常见于医院和养老院的人们,他们正在服用抗生素并可能有潜在的医疗条件。
FMT是一种医生从健康供体中提取粪便中的细菌,在溶液中混合细菌并通过结肠镜检查,内窥镜检查,乙状结肠镜检查或灌肠将微生物群转移给患有C-diff的人的程序。研究表明,粪便微生物群可以冷冻或冷冻干燥(如速溶咖啡)。该程序补充了微生物组中抗生素杀死的有益细菌。
在这项研究中,UTHealth和Kelsey研究基金会的研究人员招募了72名患者,这些患者在临床试验中至少有三次复发性C-diff,并通过结肠镜检查用新鲜,冷冻或冷冻干燥的FMT产品进行治疗。新鲜的FMT产品在参与者中产生了100%的治愈率; 冷冻产品的固化率为83%,冷冻干燥产品的固化率为69%。
冷冻和新鲜产品在治疗后七天内完全恢复了参与者的微生物群多样性。研究人员发现,七天后用冷冻干燥产品治疗的患者和30天内完全恢复健康细菌的微生物群多样性有所改善。
“这是第一项研究表明,冷冻和冷冻干燥的微生物群与新鲜材料一样好,所以我们再也不用新鲜。使用新鲜产品是一个后勤噩梦。如果我们今天要给你,捐赠者将在两小时前进入,我们已经分离了样本,然后我们必须在同一天进行管理。产品的药丸形式可以使所有这些更容易,“Herbert L. DuPont,医学博士说。 ,UTHealth公共卫生学院传染病中心的资深作者和主任。
杜邦公司与公共卫生学院流行病学,人类遗传学和环境科学系副教授江志东,医学博士,博士共同主持FMT项目。杜邦也是凯尔西研究基金会的总裁兼首席执行官。
“冷冻干燥的产品可以放入可以口服的药丸中,这对患者和医生来说更方便,”杜邦公司表示,他目前正在测试该产品的药丸版本的安全性和有效性。
临床试验的参与者之一约翰·西伯特于2014年8月与他的家人在加利福尼亚度假时与C-diff签约。这位现年66岁的德克萨斯A&M大学农业经济学教授他回到德克萨斯后立即得到医疗护理但他的医生不知道如何以持久的方式治疗病情。经过四个月和三次C-diff比赛让他为生命而战,西伯特不知所措。
“这是非常痛苦和虚弱,因为你真的不能远离浴室。我的抽筋真的很糟糕,因为我不想加剧事情,所以吃的少得多,”西伯特说,他减掉了近20磅体重。错过了一个月的工作。
最终,西伯特找到了杜邦和江,他们正在为患者进行FMT临床试验。西伯特立即报名,并在12月初完成了手术。西伯特觉得自己大部分都是在圣诞节前恢复过来,到2015年3月恢复正常。
“这是一个奇迹!我喜欢教学,我不能告诉你再次健康是什么样的,能够做好我的工作而不是在我准备好之前退休,”西伯特说。
西伯特为寻找永久治愈C-diff的努力并不少见。医生通常用抗生素治疗C-diff,这可以杀死一种形式的细菌毒素。然而,C-diff孢子更难以杀死,一旦抗生素破坏了肠道中的好细菌和坏细菌,剩余的孢子就会释放出额外的毒素。患有C-diff的人有50%的可能性会因为这些毒素而再次感染。
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