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Rucaparib试验的胰腺癌结果在AACR会议上展示承诺

2019-04-07 09:13:07 • 来源：

本周在佐治亚州亚特兰大举行的AACR年会上，PARP抑制剂rucaparib(Rubraca)正在进行的单臂II期临床试验的中期分析为一部分晚期胰腺癌患者提供了令人鼓舞的结果。该试验纳入了对铂类化疗敏感的晚期BRCA或PALB2突变胰腺癌患者，结果表明鲁帕沙布耐受性良好，可为患者提供临床反应。

Rucaparib试验的胰腺癌结果在AACR会议上展示承诺

“在这项中期分析中，我们发现患有铂类敏感性胰腺癌的患者似乎从使用单药rucaparib治疗中受益，”医学博士，医学院助理教授，医学博士，医学博士。宾夕法尼亚大学。“一些患者对rucaparib治疗有完全或部分反应，这表明这种治疗不仅有可能维持疾病，还可能在某些情况下缩小肿瘤，”她补充说。

Reiss Binder指出，大约6-8%的胰腺癌患者在基因BRCA或PALB2中存在致病突变。她补充说，这些基因的突变通常与对铂类化疗的易感性相吻合。“虽然这个胰腺癌患者亚组对铂类化疗反应良好，但长期治疗会导致累积毒性，因此这种方法往往变得不可持续。我们想调查更多可容忍的维护选项，因为在这种情况下没有经过批准的治疗，“Reiss Binder说。

Rucaparib被批准用于复发性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗有反应。“我们想确定这种治疗策略是否也可用于患有铂类敏感性肿瘤的胰腺癌患者，”Reiss Binder解释说。

晚期胰腺癌的护理标准是无限期化疗。但是，Reiss Binder和她的团队试图通过询问使用化疗作为诱导治疗，然后采用较低的毒性维持选择来提出一种新模型?

这项单臂II期临床试验正在积极招募晚期BRCA或PALB2突变的胰腺癌患者，这些患者之前的铂类化疗没有进展。中期分析中的患者接受了4个月的铂类化疗中位数。超过80%的患者是女性。

截至2018年12月31日，24名入组患者中有19名可评估分析。分析时的中位PFS为开始rucaparib治疗后的9.1个月。ORR为37%，其中包括一个完全反应(CR)和六个部分反应(PR)。疾病控制率(定义为PR，CR和稳定疾病的总和)为至少八周的90%。

8名患者接受rucaparib治疗至少6个月，2名患者仍接受rucaparib治疗超过1年。与治疗相关的常见不良事件包括恶心，味觉障碍(味觉扭曲)和疲劳。

“虽然这是非常初步的数据，但我们看到其中一些病人持续临床反应的事实非常令人兴奋，”Reiss Binder指出。“除了近期对于微卫星不稳定性高肿瘤患者的pembrolizumab组织不可知的批准​​，实际上还没有其他靶向治疗对胰腺癌患者有希望。患者每天两次用600mg鲁沙卡尼治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。该研究表明，该治疗具有极好的耐受性，能够在某些情况下长期维持疾病控制，甚至可导致肿瘤的额外收缩。

“我们的结果强调了种系和体细胞检测在胰腺癌患者中的重要性，”Reiss Binder说。“某些突变的存在可以指导治疗策略，患者应该知道要求他们的肿瘤科医生接受检测。”

Reiss Binder指出，由于这是对正在进行的小型单臂研究的无计划中期分析，因此结果需要大量的进一步验证。该研究由艾布拉姆森癌症中心赞助，由Clovis Oncology资助。

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