默克公司将与GenScript合作在中国进行质粒和病毒生产
默克是一家领先的科技公司,今天宣布与中国生物技术公司GenScript签署一份非约束性谅解备忘录,以建立一个专注于质粒和病毒载体制造的战略联盟。
高质量质粒和病毒载体的制造是细胞和基因治疗商业化中最关键的组分之一。由于我们是世界上最大的病毒载体制造商之一,这项合作将使GenScript获得我们在基因和细胞疗法制造领域近三十年的领先经验。“
Udit Batra,Merck执行董事会成员兼生命科学首席执行官
我们很高兴计划与默克公司合作,通过cGMP生产设施更好地服务于本地和海外客户,并加速药品商业化进程。“
Daniel,王东亮,GenScript生物制品开发业务部运营副总裁
双方设想结盟将加速中国细胞和基因治疗的工业化和商业化。GenScript是一家领先的生物技术公司,总部位于中国南京,旨在为该国创建一个全球标准的质粒和病毒制造服务平台。默克计划为GenScript提供全面的产品,培训和咨询服务,涵盖从实验室开发到大规模GMP制造的工艺设计,设施概念设计和质量管理系统设置。
需求,增长和随后需要扩大中国细胞和基因治疗市场的需求是默克公司向该地区提供专业知识的重要推动力。根据clinicaltrials.gov,中国在进行基因修饰细胞疗法临床试验方面处于世界领先地位。今天,中国有130多家公司正在开发细胞和基因疗法,从嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)/ T细胞受体疗法(TCR-T)和腺相关病毒(AAV)到溶瘤病毒。此外,28个细胞和基因治疗研究新药申请于2017年12月至2018年12月在中国提交,超过三分之一已经批准用于临床试验。默克公司是少数几家拥有工业化生产病毒载体的制造商之一。为了创建个性化的治疗产品,使用病毒载体(例如Merck生产的病毒载体)将基因递送到免疫细胞中。该公司作为合同制造组织和生物过程制造设备制造商提供独特的组合。
默克计划提供一整套过程产品,服务和员工培训,以支持GenScript构建世界一流的质粒和病毒载体制造平台,以加速中国细胞和基因治疗的产业化。
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