两家公司今天表示，诺华制药(Novartis)已同意以21亿美元收购恩多西特公司(Endocyte)。根据协议，诺华将扩大其放射配体治疗(RLT)的靶向肿瘤治疗产品线，其中包括一种III期候选药物和几种早期候选药物。

Endocyte是一家靶向治疗的开发公司，它将公司的小分子药物偶联(SMDC)技术与用于辅助治疗选择的辅助显像剂相结合。

Endocyte的主要候选基因是177Lu-PSMA-617，这是一种潜在的一级RLT候选基因，用于治疗转移性耐去势前列腺癌(mCRPC)。177Lu-PSMA-617旨在靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)，约80%的mCRPC患者存在这种抗原，其方法是将短程放射放射性同位素镥(177Lu)选择性递送至肿瘤细胞，同时绕过非PSMA表达的健康细胞。

177Lu-PSMA-617目前正在mCRPC患者的III期全球视力试验(NCT03511664)中进行研究。截至周二，视力试验招募的患者估计有750人。VISION旨在比较接受177Lu-PSMA-617 +最佳支持/最佳护理标准的进展性psma阳性mCRPC患者与仅接受最佳支持/最佳护理标准的患者的总体生存(OS)。

上个月，FDA同意将无进展生存期(rPFS)作为试验中OS的替代主要终点，初步完成日期估计为8月20日。

今年6月，一个研究小组在《柳叶刀》(Lancet)杂志上发表了II期研究结果，显示接受177Lu-PSMA-617治疗的50例psma阳性mCRPC患者中位前列腺特异性抗原(PSA) PFS为7.6个月。

在Endocyte的产品线中还有其他RLT候选药物，包括225Ac-PSMA-617，目前正在进行mCRPC治疗的临床前研究。该公司还利用其SMDC平台开发嵌合抗原受体t细胞(CAR-T)适配体分子(CAMs)，每个适配体由一个FITC分子与一种能够与癌细胞结合的配体组合而成。

放射性药物的发展

今年1月，诺华制药(Novartis)以39亿美元完成了对Advanced Accelerator Applications (AAA)的收购，将业务拓展至放射制药领域。交易给诺华Lutathera®(177年陆镏dotatate /酒店:镏陆(177)oxodotreotide),首次批准肽受体放射性核素治疗,这是表示somatostatin-receptor积极gastroenteropancreatic神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),一个孤儿疾病。

诺华肿瘤(Novartis Oncology)首席执行官丽兹•巴雷特(Liz Barrett)表示:“今天宣布的收购Endocyte的计划，是基于我们在放射药物领域不断增长的能力。预计放射药物将成为患者日益重要的治疗选择，也是我们业务增长的关键驱动力。”“我们也很高兴有机会进入前列腺癌领域，推出一种短期产品，有可能对急需更多选择的患者产生有意义的影响。”

一年前，Endocyte同意以超过1.72亿美元的价格从ABX获得RLT候选产品的许可，并将其开发重点重新放在前列腺癌治疗上。

“自2017年获得全球独家开发和商业化PSMA-617代理的权利以来，整个Endocyte团队和我们的合作伙伴，一直在不懈地努力，以建立领先的RLT组合，为患者和股东创造价值。”我们很高兴诺华公司认识到177Lu-PSMA-617在改变男性mCRPC治疗前景方面的潜力，以及RLTs在癌症治疗中可能发挥的更广泛作用，”Endocyte总裁兼首席执行官Mike Sherman在一份公司声明中说。

增加了前列腺癌的可能性

诺华在另一份声明中表示，该交易将使其能够研究177Lu-PSMA-617的潜在开发，用于早期前列腺癌治疗。

Sherman补充道:"诺华在研发和商业化RLT疗法方面的全球影响力和专业知识，对于患者尽快从这些疗法中获益至关重要。"

4个月前的2017年6月，Sherman监督了Endocyte的重组，在重组中Endocyte裁减了大约40%的员工，大约30个工作岗位，剩下47名员工。根据Endocyte 2月27日提交的10-K年度报告，该公司去年进一步缩减了员工规模，截至2017年底，共有44名全职员工，其中33人从事研发活动。

作为重组的一部分，Endocyte表示，其叶酸受体靶向肿瘤实体癌候选细胞EC1456 (NCT01999738)一期试验的患者注册即将结束，但仍有“少量”患者将继续参与EC1456 (NCT03011320)一期卵巢癌手术研究。根据ClinicalTrials.gov的数据，这两项研究都很活跃，但截至7月24日没有招募患者。

Endocyte将是诺华在过去12个月里进行的第三笔数十亿美元的收购，也是该公司在2018年进行的第二笔收购。5月15日，诺华制药(Novartis)斥资87亿美元收购了AveXis，扩大了在神经科学和基因治疗领域的业务。

诺华制药已同意与一家新成立的Endocyte子公司合并，以每股24美元的价格收购Endocyte的全部流通股，较该公司昨日15.56美元的收盘价溢价54%。诺华预计将通过可用现金为收购提供资金。

Endocyte董事会一致批准了这笔收购交易。预计该项目将于2019年上半年完成，但需获得Endocyte股东的批准、反垄断和监管部门的批准以及其他惯常的关闭条件。