AbbVie与加拉帕戈斯群岛合作控制囊性纤维化
AbbVie将承担与加拉帕戈斯群岛合作的所有囊性纤维化(CF)项目的全部开发和商业化责任,这是两家公司5年合作关系的重组,可能为这家比利时生物技术公司带来逾2.45亿美元的收益。
在重组过程中,艾伯维将继续开发一种结合三个加拉帕戈斯群岛申请人的CF疗法,并监督一些最初由艾伯维和加拉帕戈斯联合发现和开发的临床和临床前化合物。
galapagos’s C2 corrector GLPG2737, C1 corrector GLPG2222,和电位器GLPG2451三种组合,旨在共同提高引起CF的囊性纤维化跨膜电导调节蛋白(CFTR)突变副本的活性。
根据加拉帕戈斯群岛公布的第一阶段FALCON试验(NCT03540524)第1部分的初步结果,三组联合治疗后,与GLPG2222和GLPG2451的双重联合治疗相比,CFTR活性没有进一步增强。
在前两周的治疗后,双药联合治疗导致FEV1预测平均值仅增加约3%,而汗水氯离子浓度较基线平均下降约25 mmol/L。
在6月7日的投资者报告中,加拉帕戈斯群岛发现了五种临床期CFTR调节剂,三种为三种,三种为三种。另外两个分别为电位器GLPG3067和C1校正器GLPG2851。还确定了一个临床前候选,C2校正GLPG3748。
有前途的候选人的
“我们之前与加拉帕戈斯群岛的合作已经确定了一些有前途的候选人,我们感谢他们为我们的合作做出的贡献,”医学博士迈克尔·塞韦里诺(Michael Severino)说该公司研发和首席执行官艾伯维(AbbVie EVP)昨日在一份公司声明中表示。“我们在应对各种危及生命的疾病的挑战性分子靶点方面有良好的记录,我们将利用这方面的专业知识推进下一代CF治疗。”
艾伯维同意向加拉帕戈斯群岛预付4500万美元,最高可达2亿美元,用于实现开发、监管和商业里程碑。在获得监管机构批准并在CF获得商业销售后,艾伯维同意向加拉帕戈斯群岛支付从个位数到较低青少年比例不等的特许权使用费。
加拉帕戈斯群岛表示,它保留在CF以外的所有适应症上开发GLPG2737的独家全球商业权利。如果GLPG2737或其他候选适应症被批准开发CF以外的适应症,加拉帕戈斯群岛已同意向AbbVie支付未来里程碑式付款,并就未来全球商业销售支付个位数的特许权使用费。
加拉帕戈斯群岛首席执行官Onno van de Stolpe表示:“我们对与艾伯维就CF投资组合的未来进行讨论的结果感到非常高兴。”“我们相信,艾伯维完全有能力进一步开发CF产品组合,并为CF患者提供具有竞争力的三重组合产品。”
加拉帕戈斯群岛和艾伯维于2013年9月开始合作,致力于通过发现、开发和商业化增强剂和校正分子来治疗CF。当时,艾伯维向加拉帕戈斯群岛预付了4500万美元,并同意支付至多4.05亿美元。
2016年4月,两家公司以CF投资组合的扩大为例,将AbbVie对加拉帕戈斯群岛的潜在支付总额扩大了近一倍,以实现第一和第二阶段的里程碑。
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