药物组合显示肥胖治疗的承诺
一项新的研究表明,两种药物的组合 - 以及关于健康饮食和运动的建议 - 可能是肥胖的有效治疗方法。
服用该药物组合的研究参与者平均比服用安慰剂的人减轻了更多的体重。服用高剂量苯四酚和托吡酯的受试者中有70%在一年后体重减轻了5%。
从这种药物组合中获得 的 体重减轻量大于早期对服用奥利司他的患者的研究所见,该患者目前是唯一被批准长期治疗肥胖的药物。
杜克大学医学中心肥胖临床试验项目主任Kishore M. Gadde博士说,这种治疗方法可能为那些目前无法减肥的人提供另一种选择。
“在尝试饮食和运动后,你只能长期治疗肥胖,”Gaddesaid说。“如果这对你没有帮助,你必须跳到手术室。”
“这可能填补了生活方式改变之间的差距,这些改变是治疗肥胖症 - 饮食和运动 - 以及手术,”加德说。
然而,其他人认为这项研究中的患者是高度选择的 - 在符合条件的许多人中,每月只选择少数患者 - 因此研究人员不知道超重和肥胖个体的一般人群是否会失去相同的体重,哈佛医学院医学助理教授,剑桥健康联盟的一般内科医生彼得博恩博士说,他没有参与这项研究。
此外,患者在停止服用药物后未进行研究,因此尚不清楚是否可以长期保持体重减轻。科恩说,病人可能不得不在他们的余生中服用这些药物,并且这种制度的安全性尚不清楚。
虽然在研究中不常见,但一些药物患者出现严重的副作用,包括焦虑和抑郁。药物剂量越高,副作用越严重。近年来一直关注减肥药的安全性。10月,减重药物Meridia在与心脏病发作和中风风险增加有关后被从市场上撤下。2月份,美国食品和药物管理局拒绝批准减肥药物Contrave,理由是担心这种药物的潜在心血管风险。
“我们需要知道的是,服用这些药物可以增加或减少这些患者的中风和心脏病发作量,”科恩说。
该研究于今天(4月11日)在线发表在“柳叶刀”杂志上。
药物组合
芬特明被美国食品和药物管理局批准用于短期治疗肥胖症,这意味着患者可以服用约12周。但是,没有经过严格设计的研究从长远来看这种药物的影响。托吡酯是一种用于治疗癫痫发作的药物。它已被证明在以前的研究中有助于减轻体重,但往往会导致高剂量的精神病副作用。据认为,使用较低剂量的药物组合可能更容易忍受。
这项新研究涉及来自美国93个中心的2,487名超重或肥胖人群。除了肥胖之外,参与者还要求至少有两种病症,例如糖尿病和高血压。
患者被随机分配接受三种治疗中的一种:安慰剂,芬特明和托吡酯,或更高剂量的芬特明和托吡酯。大约1,000名患者接受了安慰剂,500名接受了低剂量,1,000名接受了高剂量的药物组合。所有参与者还收到有关健康饮食和生活方式的信息。
一年多一点后,安慰剂组的参与者平均减掉3磅(1.4公斤),低剂量药物组合组的参与者平均减掉18磅(8.1公斤),而较高剂量组的参与者则丢失了平均22磅(10.2千克)。
服用安慰剂的参与者中,有21%的人体重减轻了5%,而实现体重减轻的低剂量药物组为62%,高剂量药物组为70%。
该药物组合还能够降低血压和胰岛素水平。
该组合可能比目前的肥胖症药物治疗更有效,因为药物有几种方式它们作用于身体以诱导体重减轻。
“当你有一种具有多种作用机制的药物时,它有更大的可能性,它会有更多的功效,”加德说。“如果我们只是操纵一条小路,那么大脑有能力找到让你再次进食的方法。如果你从多个角度攻击食欲中心,你可能会取得更大的成功。”
需要更多的研究
科恩说,未来的研究需要研究药物组合是否比积极的生活方式干预措施更有效。他说,在这项研究中,参与者被给予描述健康习惯的阅读材料,但这种干预被认为不是有效的。科恩说,积极的干预措施,帮助患者制定减肥策略,包括与营养师会面,已被证明可导致体重减轻10%。
科恩说,如果没有这些数据,科恩怀疑食品和药物管理局不太可能批准用于治疗肥胖症的药物组合。
“事实上,FDA已经考虑了这项试验的数据并且去年拒绝批准这种组合,因为这些风险可能会超过这种风险,”科恩说,指的是去年10月FDA的决定,该决定拒绝批准Qnexa,这是一种药物。结合芬特明和托吡酯。“这是一个非常小的精选患者群体,比较药物与完全不做任何事情,而这不是我们需要决定药物是否会真正改变超重和肥胖患者生活的数据类型。 “
传递它:两种药物的组合在一年后在肥胖个体中产生高达10%的体重减轻。但是,需要进行更多的研究,以确定结果是否适用于一般人群并调查药物的安全性。
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