大麻衍生的药物正在获得FDA批准
由大麻制成的不会产生高浓度的药物可能很快获得美国官方批准用于治疗严重形式的癫痫。
昨天(4月19日),美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组一致投票建议批准这种名为Epidiolex的药物用于治疗Dravet综合征或Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作,两种类型的严重癫痫根据NBC新闻报道,从童年开始。
Epidiolex是大麻二酚(CBD)的纯化溶液,大麻二酚是一种在大麻中发现的化合物。尽管CBD会影响大脑,但根据国家药物滥用研究所的说法,它不会产生欣快感或中毒。
据美国有线电视新闻网报道,美国食品和药物管理局计划在6月份决定是否批准Epidiolex 。如果获得批准,Epidiolex将成为第一个处方CBD药物。
该小组的结论基于几项严格的研究,这些研究测试了Epidiolex治疗Dravet综合征或Lennox-Gastaut综合征。一个最近的一项研究,发表2017年5月,发现儿童和年轻成人谁了Epidiolex每天看到他们削减了一半每月发作次数Dravet综合征-约每月12到六每月-平均而言,在三个月学习时段。(那些服用安慰剂的人每月癫痫发作的减少量并没有减少。)
据NBC新闻报道,许多CBD产品已经在网上销售,并声称可以提供各种条件的帮助,但它们不是FDA批准的,并且通常没有严格的数据来支持他们的索赔。此外,这些产品不受监管。
纽约大学Langone癫痫中心主任Orrin Devinsky博士告诉美国全国广播公司新闻报道,这种新药“不是今天在美国可以从药房获得的东西”。他说:“这不是吸食大麻所能得到的东西。它是一种非常具体的医药级产品,”含有99%的纯大麻酚。
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