新冠疫苗最新消息 中国新冠疫苗生产线调试安装
在受试者进行临床试验的同时,新冠疫苗的生产线也在紧张地调试安装,投产后的生产线能否满足疫苗产品的未来需求?存储和运输过程中又该如何保证疫苗的安全?这些问题,对于疫苗生产和物流企业来说,都是新的挑战。
技术人员要在1个半小时内,完成三万支疫苗的罐装试验未来,三条产线开足马力将能保证每天80万人份的产量,年产能可达到3亿剂。
据悉,疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:
第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。
第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。
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