一场疫情，让很多人走入了民众的视线，他们都称得上是国士无双，比如陈薇，这一场疫情中，她的贡献卓绝。

继辉瑞和BioNTech发布其新冠候选疫苗超90%有效性的临床数据之后，多款针对新冠的药物也迎来了新进展。

据央视新闻，除了新冠疫苗，陈薇院士还率领团队研发新药，加紧研制针对特异性治疗新冠病毒感染的单抗药物，以及改善新冠肺炎康复者肺纤维化程度的生物新药，争取尽快进入临床试验。

与此同时，据中国日报援引美媒报道，当地时间11月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)对一种针对新冠肺炎的中和抗体药物授予紧急使用权，主要用于未住院但因年龄或其他因素面临严重疾病风险的患者。这一药物来自礼来公司。特朗普患病期间，礼来公司管理层曾表示，阻止新冠不能单凭疫苗，治疗药物也很重要。

接二连三的好消息之下，市场疯狂上涨，美股三大股指均在盘中创下历史新高。这是否意味着，已持续近一年的抗疫之路终于看到希望的曙光?

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陈薇团队研发新药

据央视军事频道报道，目前除了新冠疫苗外，陈薇院士还率领团队研发新药，加紧研制针对特异性治疗新冠病毒感染的单抗药物，以及改善新冠肺炎康复者肺纤维化程度的生物新药，争取尽快进入临床试验。

图源：新华社

今年7月，上海市新冠肺炎临床救治专家组组长、公共卫生专家组共同组长张文宏教授在接受《财约你》专访时给出了一些回答，表示恢复期血浆和单克隆抗体是新冠特效药，已经在开展临床研究，但是产量有限。

值得一提的是，上周，陈薇院士领衔研发的新冠疫苗也有新进展。11月7日晚，21世纪经济报道记者从康希诺生物获悉，由军事科学院军事医学研究院与其合作研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)国际三期临床试验在墨西哥取得初步进展。当地时间11月6日，第一组受试者全部入组并接种疫苗。

此前，该疫苗已于10月获得墨西哥药监机构临床试验批准。本次三期临床试验预计招募约15000名受试者，试验将进一步验证该疫苗的有效性。

据了解，康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)采用单针免疫，在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。

康希诺生物的新冠疫苗根据其在医学杂志《柳叶刀》发表的一期和二期临床试验结果，数据充分证明了低剂量疫苗安全，且一针接种引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，志愿者中尚未发现一例严重不良反应。

8月11日，该疫苗获得中国发明专利授权。

另据公开消息显示，该新冠疫苗已经全面开展全球多中心III期临床试验。根据美国临床试验数据网站ClinicalTrials.gov上公开的信息，Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划总共招募4万人，在18周岁及以上健康成人中开展，以评估该款疫苗的安全性、效性和免疫原性。

康希诺生物相关负责人向21世纪经济报道记者指出，由于该款疫苗因使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的埃博拉病毒病疫苗一样，可于2°C至8°C之间稳定保存，具有稳定性，更易于正常运输及存储，疫苗可及性更高。同时，该疫苗可采用多种给药途径，可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径。

康希诺生物选取的复制缺陷型人5型腺病毒载体，人体免疫系统对该载体的耐受性更强，还有效避免了生物安全风险。

不过，此前市场也有观点指出，若存在预存免疫，接种腺病毒载体疫苗则抗体水平相对较低。

有早期临床研究时发现，如果是当初已经有预存免疫，一开始有预存免疫的人群，抗体水平是相对较低的，但通过加强，抗体水平可以得到显著提高，即通过二次给药进行载体加强，以提高中和抗体水平，加强细胞免疫，这在之前埃博拉疫苗的临床研究中得到了验证。

康希诺生物首席科学官朱涛博士此前也公开表示：“不同厂家中和抗体体外检测结果差异可以达到10倍以上，甚至更多。”Ad5-nCoV研发团队在对其他检测方法的结果进行对比后，发现这款候选疫苗“单次给药”便已“达到灭活疫苗两针的中和水平”。

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礼来中和抗体获紧急使用

当地时间11月9日，FDA授权礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)紧急使用权，用于治疗成人患者和12岁以上的轻中度新冠患者。

礼来方面表示，美国政府已经购买了30万剂bamlanivimab，并承诺美国人将不用为这种药物自掏腰包，尽管医疗机构可能会对产品的管理收取费用。

尽管该研究性疗法的安全性和有效性仍在评估中，但与安慰剂相比，该单抗在临床试验中显示，在治疗28天内可降低高风险疾病进展患者的相关住院或急诊就诊率。礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展和医学事务中心负责人王莉博士向21世纪经济报道记者介绍称，LY-CoV555显示早期疗效，相关数据也已经发表。

支持bamlanivimab这一EUA的数据，是基于一项对465名有轻至中度COVID-19症状的非住院成人进行的二期随机、双盲、安慰剂对照临床试验的中期分析。这些患者分为四组，其中三组分别接受700毫克、2800毫克、7000毫克的bamlanivimab，另有156人在获得首次SARS-CoV-2病毒测试阳性的临床样本3天内接受了安慰剂。

bamlanivimab，图源：礼来官网

在第二阶段试验中，预定主要终点是bamlanivimab与安慰剂的病毒载量从基线到第11天的变化。大多数患者，包括接受安慰剂的患者，在第11天都清除了病毒。然而，bamlanivimab可能有效的最重要证据来自预先确定的二级终点，即治疗后28天内与covid -19相关的住院或急诊。

对于疾病进展的高危患者，接受该药治疗的患者中，平均有3%住院和到急诊室就诊，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为10%。在三个bamlanivimab剂量组的患者中，对病毒载量、减少住院和急诊次数以及安全性的影响是相似的。

不过值得注意的是，10月26日，独立数据安全监察委员会(DSMB)建议，将不再对新的住院受试者进行bamlanivimab治疗，因为bamlanivimab对COVID-19最严重的住院患者存在较低的额外临床获益可能性。

对此，在进博会期间，礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展和医学事务中心负责人王莉博士向21世纪经济报道记者解释称，外界认为礼来上述临床研究(ACTIV-3)的暂停会对未来其他开发有影响，其实这是一个误解。

王莉介绍说，ACTIV-3是礼来其中一个研究，覆盖收住入院的非常严重的病人。“对危重症患者来说，抗体有点爱莫能助，因为除了要控制抗体以外，他已经有其他炎性反应和多器官的衰竭发生，再去用药，也没有办法控制其他部分的症状。”

“我们在早期病人群中已经看到了积极的效果，11月1日研究文章也发表了，暂停是尊重科学的决定，继续进行其他研究也是科学的决定和信心的表达，也是有数据可以支持的，我们会继续投入在这个研究上。”王莉指出。

有分析称，此次礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)紧急使用权将对中轻度新冠感染者治疗有显著改善，也更有利于疫情的控制。

值得一提的是，礼来的中和抗体组合疗法由LY-CoV555和LY-CoV016(JS016)两款新冠病毒中和抗体组成，而LY-CoV016(JS016)是由中国生物科技公司君实生物与中国科学院微生物研究所合作研发生产。礼来在今年5月以最高2.45亿美元的里程碑付款加上未来两位数销售分成，获得该抗体的中国以外全球权益。

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又一抗体在紧急使用授权获批路上

LY-CoV016(JS016)是君实生物与中科院微生物所共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液，也是全球首个在健康受试者中开展临床试验的新冠病毒中和抗体。

今年5月，礼来与君实生物达成合作协议，携手研发及商业化此款有潜在预防与治疗作用的抗体疗法。君实生物持有大中华地区的所有权利，礼来负责大中华地区以外的临床开发、生产和商业化。

6月7日，LY-CoV016(JS016)获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，进入I期临床试验，由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持，当月完成首例受试者给药，成为全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，将为探索LY-CoV016(JS016)在人体中抗新冠病毒的治疗与预防疗效提供依据。

张菁进一步向21世纪经济报道记者介绍LY-CoV016(JS016)的临床试验进展细节：6月7日完成首例受试者给药，7月7日完成全部剂量组给药，目前I期临床试验已顺利完成。研究数据显示，JS016的安全性和耐受性良好。目前正在中国和周边国家开展LY-CoV016 (JS016)治疗新冠肺炎患者的Ib/II期研究。”

同期，礼来正全速推进在海外的临床试验BLAZE-1，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，6月17日已进入II期临床试验阶段，旨在评估LY-CoV555和LY-CoV016(JS016)在门诊治疗有感染症状的COVID-19患者的有效性和安全性。10月7日，BLAZE-1临床研究的最新期中分析数据显示，抗体组合疗法减少了病毒载量、减缓了症状和COVID-19相关的住院率、急诊就诊。

礼来中国总裁兼总经理季礼文向21世纪经济报道记者介绍称，第三季度，礼来投入了1.25亿美元研发、加速新冠的潜在疗法，推进研发从实验室到临床试验。

10月7日，君实生物发布公告：礼来制药预计将于2020年11月提交LY-CoV555与JS016 (LY-CoV016)联合疗法的紧急使用授权(EUA)申请，礼来制药预期最早于2021年第二季度取得数据并提交联合疗法的生物制品许可申请(BLA)

业界预计，JS016 (LY-CoV016) 紧急使用授权获批也在提速中。

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抗疫之路现曙光?

随着疫苗和一些药物获得进展，疫情什么时候能够稳定下来呢?

美国总统大选多数票获得者拜登周一警告称，新冠疫情扩散势头并没有减弱，美国正面临“黑暗的冬天”，将有更多人死于新冠感染。“需要采取大胆的行动来对抗这场大流行病。”拜登在会见他新任命的新冠疫情应对小组后忧心忡忡地表示。

新成立的13人疫情应对小组多为医生和公共卫生专家，他们将与拜登和当选副总统的卡玛拉·哈里斯及过渡团队一道制定公共卫生和经济政策。该小组宣布成立数小时后，辉瑞和BioNTech即发布了积极的初步试验结果，显示他们联合研发的新冠疫苗可预防90%以上的感染。该研究涉及数万名志愿参与的受试者。

拜登在周一声明中祝贺“帮助实现了这一突破的人们”，但警告称“距离结束抗击新冠病毒的战斗还有数月之遥”。

“即使一些美国人能在今年晚些时候接种疫苗，但还要再过很多个月之后才能在全国广泛接种。”拜登称，“今天的新闻并没有改变这个紧迫的现实。美国人必须依靠口罩、保持距离、追踪密切接触者、洗手和其它措施来确保自己安全进入明年。”

英国首相约翰逊将辉瑞疫苗的消息形容为“更响的喇叭声，但仍有一段距离”，但它确实成功给市场带来了新的希望。

美联储周一发布半年度金融稳定报告，称迄今为止大部分资产保持了强劲水平，因为投资者需求上升，而且美国政府采取了支持金融体系的干预措施。

但美联储在这份报告中指出，不确定性仍然很高，如果事实证明经济复苏前景不那么乐观，或者遏制疫情的进展令人失望，投资者的风险情绪就可能迅速发生转变。经济的某些部分，例如能源、旅游和餐饮住宿，特别容易受疫情长时间存在的影响。

报告指出，对冲基金杠杆率一直保持较高水平，寿险公司债务达到了2008年金融危机以来最高水平。

领导报告编撰工作的美联储理事Lael Brainard称，该报告显示，在2008年危机中构成问题的一些非银行金融部门，也给眼下这场危机带来了危险，“这凸显了再度致力于金融改革的重要性。”

“如果疫情持续时间比预期要长，特别是如果研制成功的疫苗在生产或分发上时间延后，将对美国经济产生下行压力，使经济脱离刚刚踏上的复苏轨道，并给金融市场造成压力。”报告称，“鉴于非金融商业部门杠杆率普遍较高，盈利状况长时间薄弱可能会引发财务压力和违约。”

其实，就股票市场而言，既害怕新冠无何止蔓延，又害怕它突然消失。正如美联储所言，疫情控制不住，资产价格将出现暴跌。而如果新冠疫情得到控制，货币政策大概率也会走上正常化的道路，利率会逐渐走高，对于股市而言，也会有一段煎熬的过程。

相信未来研究出了单抗药物后，新冠对人类的威胁能再小三分，但现在当务之急还是各国的防疫手段需要加深，避免事态继续扩散。