２０１２年第３期　３　

“痹玉康工号”方治疗类风湿关节炎（ＲＡ）中晚期寒湿痹阻证患者疗效观察　

张秦　谢幼红。　王北　陈爱萍　指导老师：周乃玉’　

摘要：目的：观察“痹玉康Ｉ号”方治疗类风湿关节炎中晚期寒湿痹阻证型的临床疗效和安全性。方法：采用治疗前后对照方法。　

观察６Ｏ例中晚期寒湿痹阻证类风湿关节炎治疗前及治疗２周、４周、６周、８周晨僵时间、２８个关节压痛、肿胀数、双手平均握力、疼　

痛及疲乏评分、医生的全面评估、患者的全面评估、健康评价调查表（ＨＡＱ）。结果：“痹玉康Ｉ号”方用于临床治疗类风湿关节炎　

（ＲＡ）中晚期寒湿痹阻证患者，治疗８周后中医症候学评定总有效率达到９５％，ＡＣＲ２０％改善率９３％。结论：“痹玉康Ｉ号”方是临床　

治疗类风湿关节炎（ＲＡ）中晚期寒湿痹阻证的有效方剂。　

关键词：“痹玉康Ｉ号”方；类风湿关节炎；寒湿痹阻型　

中图分类号：Ｒ２８９．５　文献标识码：Ｂ　文章编号：１００６—０９７９（２０１２）０３—０００３—０２　

类风湿关节炎是一种常见的原因不明的自身免疫性疾病，　

多见于中年女性，我国患病率为０．３２％一０．３６％。类风湿关节　

炎中晚期患者多有骨质破坏，关节功能受限，严重影响患者生　

活工作，其致残率高，经济负担重，对患者身心造成极大的伤　

害。此病属中医痹病范畴，中医认为本病多因先天不足　，肝脾　

肾虚，复感邪气，导致气血凝滞，脏腑、筋脉受损。全国著名老　

中医周乃玉教授，从事中医风湿病治疗４０余载，其医术精湛，　

在长期的临床实践中积累了丰富的经验。“痹玉康”是周乃玉　

教授通过多年的临床实践，依据中医辨证论治的原则，采用温　

肾通阳、健脾化湿、逐瘀解毒、益气养血为基本法则，研制出的　

有效中药方剂。“痹玉康”治疗类风湿关节炎中晚期的研究早　

在上世纪９ｏ年代就已开展，临床研究显示有效率达９３．７％。…　

在“痹玉康”基础上，周乃玉教授又自拟出“痹玉康Ｉ号”方用于　

临床治疗类风湿关节炎（ＲＡ）中晚期寒湿痹阻证患者，取得了中　

医症候学评定总有效率达到９５％，治疗８周的ＡＣＲ２０％改善率　

９３％的更好疗效，现报道如下：　

１临床资料　

性检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。　

３疗效观察　

３．１评价标准：①中医证候学评定标准【４】：痊愈：临床症状、体　

征消失或基本消失，证候积分减少≥９５％。显效：临床症状、体　

征明显改善，证候积分减少≥７０％。有效：临床症状、体征均有　

好转，证候积分减少≥３０％。无效：临床症状、体征均无明显改　

善，甚或加重，证候积分减少不足３ｏ％。②采用ＡＣＲ制定标　

准【５Ｊ：ＡＣＲ２０标准要求肿胀及触痛关节计数改善达２０％，且以　

下５个参数中有３个改善达２０％：患者对疼痛的评估、患者的　

全面评估、医师的全面评估、患者对活动能力的自我评估　

（ＨＡＱ）、急性期反应物水平（ＥＳＲ、ｃａｐ）。　

３．２治疗结果：①中医症候学评定结果：２周时较治疗前临床　

显效５例，有效３９例，无效１６例；４周时较治疗前临床显效９　

例，有效４５例，无效６例；６周时较治疗前临床显效１０例，有效　

４５例，无效５例；８周时较治疗前临床显效１２例，有效４５例，无　

效３例，见表１。中医症候积分变化，治疗４周后积分与治疗前　

比较ｔ检验Ｐ＜０．０５，差异有统计学意义，见表２。②临床症状　

及体征变化：治疗４周后患者较治疗前晨僵时间，关节压痛、肿　

胀数，握力，患者评价，医生评价数值与治疗前比较ｔ捡验Ｐ＜　

Ｏ．Ｏ５，差异有统计学意义，见表３。③治疗前后患者生活质量积　

分变化：治疗４周后患者较治疗前患者生活质量积分与治疗前　

比较ｔ检验Ｐ＜０．０５，差异有统计学意义，见表４。④治疗前后　

实验室指标变化：治疗４周后患者较治疗前血沉、Ｃ反应蛋白比　

较ｔ检验Ｐ均＜０．０５，差异有统计学意义，见表５。⑤ＡＣＲ２０％　

改善率比较：治疗２周ＡＣＲ２０％改善３８例，为总例数的６３％，治　

疗４周后ＡＣＢ２０％改善４９例，为总例数的８２％，治疗６周后　

ＡＣＲ２０％改善５２例，为总例数的８７％，治疗８周后ＡＣＲ２０％改　

善５６例，为总例数的９３％，见表６。　

３．３不良反应：无肝肾功能受损、血常规无异常改变。　

表１　中医症候学疗效评定（例）　

１．１一般资料：病例为北京中医医院２０１０—２０１１年就诊于周　

乃玉教授及徒弟门诊，运用“痹玉康Ｉ号”治疗的类风湿关节　

炎，病史２年以上（含２年），关节片出现骨质破坏，并复诊３次　

以上的寒湿痹阻证患者共６ｏ例，其中男１８例，女４２例，平均年　

龄（５６．７２±９．２２）岁，平均病程（６．２７４±５．９１）年。　

１．２诊断标准：类风湿关节炎诊断及活动标准参照美国风湿　

病学会（ＡＣＲ）／欧洲风湿病联盟（ＥＵＬＡＲ）标准【２】，中医辨证诊断　

符合＜中药新药Ｉ临床研究指导原则》寒湿痹阻证［３】。主症：关节　

冷痛而肿，遇寒痛增，得热痛减，关节屈伸不利，晨僵，关节畸　

形；次症：舌质淡，苔白，脉弦紧。　

１．３入选标准：１８—７５岁；符合ＲＡ诊断及活动判断标准，　

ＤＡＳ２８＞３．２；中医辨证符合寒湿痹阻证；关节功能分Ⅱ、Ⅲ级。　

１．４排除标准：不符合病例纳入标准者；妊娠或哺期妇女；　

合并心血管、肝、肾和血液系统等严重疾病患者；重叠其他风湿　

性疾病；治疗不合作者；有其他皮肤病或皮肤损伤患者。　

２治疗与观察方法　

２．１治疗方法：给予口服“痹玉康Ｉ号”８周以上，治疗期间不　

加用其它抗风湿药物，原用激素、缓解病情的抗风湿药和非甾　

体类抗炎药物患者，继续使用并逐渐减量。“痹玉康Ｉ号”成　

份：黑附片、肉桂、干姜、熟地、黄芪、当归、麻黄、炒白芥子、全　

蝎、乌梢蛇、白鲜皮、蛇床子、酒大黄、土茯苓、白芍、生甘草。　

２．２观察方法：①ｆ临床指标：治疗前及治疗２周、４周、６周、８　

周后记录晨僵时间、２８个关节压痛、肿胀数、双手平均握力、疼　

痛及疲乏评分、医生的全面评估、患者的全面评估（视觉模拟评　

分法ＶＡＳ）、健康评价调查表（ＨＡＱ）。②实验室指标：治疗前及　

治疗后２周、４周、６周、８周检测血沉（ＥＳＲ）、Ｃ反应蛋白（ＣＲＰ）。　

③安全性指标：血尿常规、肝肾功能。　

２．３统计学方法：采用ＳＰＳＳ１３．０统计软件对数据进行统计处　

理。计量资料以均数±标准差（ｉ±ｓ）表示，以ｔ检验或方差检　

验进行显著性检验；计数资料以］［　检验或秩和检验进行显著　

＊首都医科大学附属北京中医医院风湿科（１０００１０）　

２０１１年儿月８日收稿　

中医症候积分３６．８７±３．５９　２５．８２￣３．２２　１８．８９±３．２８　１６．６５±３．７２。　１３．２５±３．３１。　

注：治疗４用、６周、８周后与治疗前比较ｔ检验＊Ｐ＜０．０５。　

４讨论　

类风湿关节炎主要侵犯关节滑膜、软骨、软骨下骨等，造成　

软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节功能丧失。本病目前尚　

无根治的方法，治疗的主要目的是改善症状，防止和减少关节　

骨的破坏，尽量保持关节功能；防止心、肺、肾等组织器官的损　

害。西药治疗类风湿关节炎主要以非甾体类抗炎药（ＮＳＡＩＤｓ）、　

缓解病情的抗风湿药（ＤＭＡＲＤｓ）和糖皮质激素三类药物为主。　

ＮＳＡｎＤｓ、糖皮质激素起效快，可迅速改善关节肿痛症状，　

ＤＭＡＲＤｓ起效虽慢，却可减少和延缓骨破坏。但上述药物所致　

４　

的消化性溃疡、骨髓抑制等不良反应常使患者难以坚持服用，　

影响其长期疗效。　

表３临床及体征变化　

项目　治疗前　治疗２周　治疗４周　治疗６周　治疗８周　

４．７７±１．１３　

内蒙古中医药　

舍肝肾，肝肾亏虚，精血俱损，阳气不布，全身机能衰弱，痰瘀互　

结，久病人络，病邪深入经隧、骨骱。周乃玉教授认为痹病中晚　

期大多病位较深，邪毒沉伏血脉，入筋骨入肝肾，此时往往脾肾　

亏虚，寒湿毒邪内蕴，痰瘀阻滞血络，故辨证立法应以健脾补　

肾、温化寒湿、通络活络、逐瘀解毒为治疗基本大法。周乃玉教　

授认为类风湿关节炎，属于中医“痹病”范畴，而类风湿关节炎　

中晚期患者病情复杂，虚实相兼，缠绵难愈。治疗需附子大剂　

量方能驱散凝滞之邪，并加肉桂、干姜加强附子的驱散阴霾作　

用，又用熟地制三药的燥烈之性，则寒湿得化，邪毒得散，而元　

伤阴动火之弊；大剂量黄芪扶助正气且能去“诸经之痛”；当归　

养血活血；酒大黄逐瘀通经；炒白芥子善于走窜经络，祛皮里膜　

外之痰；麻黄发其阳，发越阳气，“离照当空，阴霾自散”，使　

阳气能迅速布达周身；邪毒蓄积日久不去，选白鲜皮、蛇床子、　

土茯苓以利湿解毒，调节免疫；久病人血入络成瘀，需虫类药方　

可剔邪外出，故选用全蝎、乌梢蛇等；白芍、甘草可酸甘化阴、缓　

急止痛。诸药合用，共奏补正、攻邪、祛病之功。中药使用减少　

了西药的用量和毒副作用，使患者能坚持和配合较长疗程的治　

疗，为目前类风湿关节炎晚期治疗的有效疗法。　

参考文献　

１８±ｌ２．４９　晨僵ｍｉｎ　１３８．６１±２５．９６　９９．４２±２１．７１　６０．７６±１７．４６　５５．５８±１６．７３　４８．

关节压痛数　１２．９４±２．９２　１０．６７±１．６７　７．０８±１．２７。５．８５±１．９２　

关节肿胀数

握力ｋＰａ　

病评　

医评　

９．８２±１．２９　６．０５±１．２５　４．７６±１．９８　３．１２±１．４５　

８．４２±Ｉ．２３　ｌＯ．Ｉ１±１．９７　ｌ３．９５±１．０８’ｌ４．０７±２．０３　

７．８３±１．２６　６．１６±Ｉ．０２　５．１７±１．７６　４．１６±０．８５　

７．９９±Ｉ．３ｌ　５，９７±ｌ，７９　４．９６±１．１７。３．９５±Ｉ．０２　

２．９６±１．４５　

１４．９３±Ｉ．６ｌ　

２．９５±０．６ｌ　

２　６８±０．５９　

注：治疗４周、６周、８周后与治疗前比较ｔ检验＊Ｐ＜０．０５　

表４治疗前后患者生活质量积分变化　

注：治疗４周、６周、８周后与治疗前比较ｔ检验＊Ｐ＜０．０５　

表５治疗前后实验室指标变化　

［１］周乃玉．“痹玉康”治疗类风湿关节炎的临床研究［Ｊ］．内蒙古　

泣：治疗４周、６周、８周后与治疗前比较ｔ检验．ｉ－ｔＰ＜０．０５。　

表６　ＡＣＲ２０％改善率比较　

中医药，１９９２，（２）．　

［２］中华医学会．临床诊疗指南风湿病分册［Ｍ］．北京：人民卫生　

出版社．２００５：１．　

［３］［４］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［Ｍ］．北京：中国医　

祖国医学研究治疗本病已有上千年历史，临床及实验研究　

均提示内服汤剂治疗有效，毒副作用低。目前中医对于中晚期　

痹病的病因病机多认为是素体肾虚，真气虚衰，又复感三邪，内　

药科技出版社，２００２．１１７．　

［５］李秀，张凤山．循证医学与类风湿关节炎的治疗［Ｊ］．中华实　

用中西医杂志，２００５，１８（１）：４４—４５．　

帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症疗效随访　

瞿　波　

摘　要：目的：了解帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症的疗效和依从性。方法：对我院门诊和住院首发精神分裂症５Ｏ例患者用　

帕利哌酮治疗３月时，有３９例依从性较好，后继续治疗６月，在治疗前及治疗后４周、２月、３月、６月用阳性与阴性症状量表　

（ＰＡＮＳＳ）、不良反应量表（ＴＥＳＳ）评定疗效。结果：帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症６月随访治愈２０例，显著好转１５例，有效２例，无　

效４例。阳性与阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）治疗前后有明显差异（Ｐ＜０．０５）。结论：帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症疗效确切，依　

从性好，不良反应少。　

关键词：首发精神分裂症；帕利哌酮；依从性；疗效　

中图分类号：Ｒ７４９．３　

－

文献标识码：Ｂ　文章编号：１００６—０９７９（２０１２）０３一ＯＯ０４—０２　

Ａｂｓｔａｃｔ：０ｂｊｅｅｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｆｉｎｄ　ｏｕｔ　ｔｈｅ　ｈｅａｌｉｎｇ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ　ｏｆ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｈｅｎ　ｐａｉｌｐｅｒｉｄｏｎｅ　ｅｘｔｅｎｄｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｉｓ　ｕｓｅｄ　ｔｏ　ｔｒｅａｔ　

ｔｈｅ　ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ’ｓ　ｆｉｒｓｔ　ａｔｔａｃｋ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ｗｅ　ｔｒｅａｔ　５０　ｆｉｒｓｔ—ｅｐｉｓｏｄｅ　ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｆｒｏｍ　ｔｈｅ　ＩＰＤ　ａｎｄ　ＯＰＤ　ｏｆ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｗｉｔｈ　ｉｔ．Ａｆｔｅｒ　３　

ｍｏｎｔｈｓ，ｔｈｅ　ｆｏｌｌｏｗ—ｕｐ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ　ｏｆ　３９　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｉｓ　ｇｏｏｄ，ｗｅ　ｃｏｎｔｉｎｕｅ　ｔｈｅｉｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｗｅ　ｕｓｅ　ｔｈｅ　ＰＡＮＳＳ　ａｎｄ　ＴＥＳＳ　ｔｏ　ｊｕｄｇｅ　ｔｈｅ　ｈｅａｌｉｎｇ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　

ｔｈｅｉｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｆｏｕｒ　ｔｉｍｅｓ　ａｆｔｅｒ　４ｗｅｅｋｓ、２ｍｏｎｔｈｓ、３ｍｏｎｈｓ、６ｍｏｎｔｈｓ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｔｈｅｒｅ　ａｒｅ　２０　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ａ／＇ｅ　ｃｕｒｅｄ　ａｆｔｅｒ　６ｍｏｎｔｈｓ．ａｎｄ　ｔｈｅｒｅ　ａｒｅ　１５　ｐａｔｉｅｎｔｓ　

ｗｈｏ　ｈａｖｅ　ａ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ；山ｅｒｅ　ａｒｅ　２　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｔｈｅｉｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ａｒｅ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ；ｔｈｅｒｅ　ａｒｅ　４　ｐａｉｌｅｎｔｓ　ｔｈｅｉｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ａｒｅ　ｉｎｖａｌｉｄ．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　

ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔ　ｏｆ　ＰＡＮＳＳ，ｔｈｅｒｅ　ｉｓ　ｓｉｇｎｉｉｃａｎｔｆ　ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｆｏｒｅ　ａｎｄ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｉｔ　ｈａｓ　ｇｏｏｄ　ｅｔｔｌｃａｃｙ　ａｎｄ　ｇｏｏｄ　ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ　ｏｆ　

ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｈｅｎ　ｉｔ　ｉｓ　ｕｓｅｄ　ｔｏ　ｔｒｅａｔ　ｔｈｅ　ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ’ｓ　ｆｉｒｓｔ　ａｔｔａｃｋ．Ａｎｄ　ｔｈｅ　ｐａｉｌｐｅｆｉｄｏｎｅ　ｅｘｔｅｎｄｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｈａｓ　ｌｉｔｄｅ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ．　

Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：ｔｈｅ　ｓｃｈｉｚｏｐｈｒｅｎｉａ’ｓ　ｆｉｒｓｔ　ａｔｔａｃｋ；ｐａｉｌｐｅｒｉｄｏｎｅ　ｅｘｔｅｎｄｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅ　ｔａｂｌｅｔｓ；ｔｈｅ　ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ　ｏｆ　ｐａｔｉｅｎｔｓ；ｔｈｅ　ｈｅａｌｉｎｇ　ｅｆｆｅｃｔ　

精神分裂症是一种常见的病程迁延的精神障碍，大部分患　

者需要长期服药控制精神症状，这就要求对药物有较好的依从　

性，帕利哌酮是美国ＦＤＡ批准用于精神分裂症的急性期治疗和　

维持治疗的一种新型抗精神病药物…，为了观察帕利哌酮对精　

神分裂症患者的临床疗效，我们对１年来首发精神分裂症选用　

帕利哌酮缓释片治疗进行跟踪随访报告。　

１对象和方法　

１．１对象：２０１０年１—６月门诊和住院的首发精神分裂症患者　

５Ｏ例，人组患者均符合（ＩＣＤ—ｌＯ）精神分裂症诊断标准，患者和　

家属均同意参加研究。５Ｏ例中男性２９例，女性２１例，平均年　

龄（２３±５）岁，病程１月一１．５年，初次发病且未服用过抗精神　

病药物，阳性与阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）≥６０分，均排除器质性疾　

病和精神活性物质依赖者。　

１．２方法与治疗：入组时未服用抗精神病药物，直接给予帕利　

＊泸州医学院附属医院精神科（６４６ＯＯＯ）　

２０１１年ｌ２月１日收稿　

哌酮缓释片（商品名：芮达，西安杨森制药有限公司生产），初始　

计量３ｍｇ／ｄ，７天加到６—９ｍｇ／ｄ，据疗效和副反应增减剂量，２Ｏ　

天内加到最大剂量：帕利哌酮９—１２ｍｇ／ｄ，均未合并其他抗精神　

病药物，可合并苯二氮卓类、盐酸苯海索、盐酸普萘洛尔作辅助　

治疗。对人组患者分别于治疗前及治疗后４周、２月、３月、６月　

各评定１次，人组时和结束时作血常规、生化、脑电图、心电图　

检查均元明显异常，评分由经培训的精神专科医师３人对患者　

评分，采用阳性与阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）评定疗效，不良反应量　

表（ＴＥｓｓ）评定不良反应。　

１．３疗效评定：在治疗前和治疗后４周、２、３、６月采用阳性与　

阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ），不良反应量表（ＴＥＳＳ）进行临床疗效评　

定，临床评定以ＰＡＳＳ减分率≥７５％为痊愈，５０％～７４％为显著　

进步，２５％一４９％为进步，２５％为无效。　

１．４统计学方法：所有数据经ＳＰＳＳ１３．０版本统计软件处理，采　

用ｔ检验及　检验。　

２结果