脂肪酶(LIP)测定标准操作程序SOP文件
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ABCD医院文件编号:
ABCD-SOP-04-09
生化实验室
脂肪酶(LIP)测定
版序:ABCD
页码:第1页,共3页
1测定方法
速率法。
2测定原理
1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯脂肪酶1,2-氧-dilauryl-消旋-甘
油+戊二酸酯戊二酸酯自发降解戊二酸+methylresorufin
有底物1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯在碱性脂肪酶溶液中经催化
作用形成1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油+戊二酸酯和一个不稳定的中间产物戊
二酸酯。其在碱性溶液中自发的降解成为戊二酸及methylresorufin。
形成的红颜的深浅与脂肪酶的活性成正比。
3标本
血清或肝素-Li/Na/氨抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性:20-25℃7天
4-8℃7天
-20℃1年
不能应用其他种类的抗凝剂,否则会造成结果的假性偏低,因为其他抗凝剂会
造成lip的失活。
4试剂
4.1试剂
来源:ROCHE配套试剂(详见试剂说明书)。
贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2-8℃储存至效期末
R1:打开后机上稳定28天
R2:打开后机上稳定28天
准备:直接使用。
4.2校准物
来源:ROCHE配套校准物,具体如下:
S1:0.9%NaCl
S2:C.f.a.s(货号:759350)
贮存条件:校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率:A试剂盒在仪器上放置28天后
B试剂批号更换后
C由质控结果决定
4.3质控物
来源:Precinorm(罗氏正常值质控)
Precipath(罗氏病理值质控)
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ABCD-SOP-04-09
生化实验室
脂肪酶(LIP)测定
版序:ABCD
页码:第2页,共3页
其它适合的质控品
贮存条件:置2-8℃冰箱至有效期。
准备:直接使用。
质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应
在限定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。
5仪器
ROCHEMODULARP或日立7060生化。
6上机操作
见仪器作业指导书。
7参考范围
成年人:13-60/l
8性能指标
本法线性范围为3-303U/l,不准确度允许范围
X
±10%,不精密度CV=0.65%,
灵敏度为3U/l。
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.2换算公式:U/l×0.017=ukat/l
9.3仅应用于体外诊断。
9.4扔弃废物应符合当地的法规。
10抗干扰能力:
10.1标准:回收率在90%-110%之间。
10.2黄疸:黄疸指数达到60时不会有明显干扰。(直接和间接胆红素浓度约为
60mg/dl)。
10.3脂血:糜指数达到1000明显干扰。(甘油三酯浓度约为2000mg/dl)。
10.4溶血:溶血指数达到500时不会有明显干扰。(血红素浓度约为500mg/dl)
10.5应用SMS酸性洗液清洗反应杯及探针避免由于甘油三酯,胆固醇,HDL,LDL
以及钙的检测带来的干扰。
11临床意义
脂肪酶(LIP)是分子量为47000道尔顿的糖蛋白。作为甘油三酯的水解酶,
它能催化甘油三酯形成甘油二酯、甘油单酯以及脂肪酸。
-淀粉酶、胰脂肪酶是诊断各种胰腺疾病的最重要的临床指标。另外,脂肪
酶因其高特异性、灵敏性在临床应用上,已经变得越来越重要。对于急性胰腺炎,
在4-8小时内,脂肪酶的活性就会增强,24小时左右将达到峰值。8-14天后
降至正常水平。但是,血液中脂肪酶的活性与胰腺的损伤程度并无相关。
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ABCD-SOP-04-09
生化实验室
脂肪酶(LIP)测定
版序:ABCD
页码:第3页,共3页
LIP参数设置表
TESTNAME[LIP]
TESTCORD[713]
(R4)[0]
ABSORBANCELIMIT[32000/INCREASE]
ASSAY[RATE-A]PROZONELIMIT[0/LOWER]
REACTIONTIME[10]
MeasurementPOINT(1)[21]
POINT(2)[25]
POINT(3)[0]
POINT(4)[0]
WAVELENGTH(PRIMARY)[570]
SECONDARY[700]
(NORMAL)[3]
(DECREASE)
[14/3/140]
(INCREASE)[6]
(R1)[180]
TECHNICALLIMIT(LOW)[0]
TECHNICALLIMIT(HIGH)[300]
CALIBRATIONMETHOD[LINEAR]
CALIBRATIONPOINT[2]
SPANPOINT[2]
DUPLICATELIMIT(%)[10]
DUPLICATELIMIT(ABS)[10]
SDLIMIT[0.1]
SENSITIVITYLIMIT(LOW)[3.7]
SENSITIVITYLIMIT(HIGH)[6.5]
ABS(LOW)
ABS(HIGH)
S1
[-32000]
(R2)[0]S1
[32000]
(R3)[108]
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