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酒石酸对胶囊制剂中碱性辅料的掩蔽作用

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2022年4月28日发(作者:柳树叶的作用)

维普资讯

河南医药信息 

恢复期,倍他乐克应用都是有益的,它能降低病人死亡率, 

尤其心源性猝死发生率,及非致死性再梗死发生率。本文 

最大用量200mg/d,示病人耐受性好,安全。急性 t2,肌梗死 

早期死亡主要由于室颤导致的心源性猝死。在急性心肌 

第10卷第20期(2002年10月) 

肌需氧量,对抗心肌缺血,对 t2,脏有保护作用。另外有研 

究表明p受体阻滞剂有一定的抑制粥样斑块破裂和血栓形 

成作用,长期使用,可减少再梗死发生率,在临床观察中, 

治疗组再梗死较对照组显著减少,也证实了这一点。 

根据我们的经验,所有急性心肌梗死,只要无禁忌证, 

梗死后早期交感神经活性显著增高,容易导致心动过速并 

促发心室颤动。p受体阻滞剂主要是通过减慢心率和延长 

舒张期灌注时间,减少交感神经对心室肌的过度刺激和心 

肌代谢,同时能维持迷走神经的张力,从而减少室颤发生 

就要早期、适量、长期应用p受体阻滞剂,以获得心脏保护 

的最大益处。 

参考文献 

率。而且8受体阻滞剂可通过减慢心率来改善心肌氧的供 

需平衡,使梗死面积缩小 3 J,降低室壁破裂的危险。 

急性 tL,肌梗死后内源性儿茶酚胺水平升高,增加 t2,肌 

氧耗,可加重缺血进程。p受体阻滞剂通过降低系统血压, 

减慢 t2,率和抑制心肌收缩,而降低儿茶酚胺水平和减少心 

1贝政平,舒怀,主编.内科诊断标准.第1版.西宁:宁夏人民出 

版社,1988:137~150 

2党瑜华,主编.异常心电图的诊断.第1版.西安:陕西科学技术 

出版社,1995:270 

3叶任高,主编.内科学.第5版.北京:人民卫生出版社,2000:306 

收稿13期:2(102-08.16 

酒石酸对胶囊制剂中碱性辅料的掩蔽作用 

王 鹏 

(郑州大学护理学院

摘要 目的

郑州450052) 

用酒石酸做掩蔽剂,用非水滴定法对诺氟沙星胶 探讨酒石酸对胶囊制剂中碱性辅料的掩蔽效果。方法

平均回收率为99.8%,RSD为O.2%。结论囊进行含量测定。结果酒石酸对胶囊制剂中碱性辅料具有掩蔽作用,能消除 

碱性辅料对测定结果的干扰,方法简便,结果准确,重现性好。 

关键词 酒石酸碱性辅料非水滴定法掩蔽诺氟沙星胶囊 

诺氟沙星胶囊是常用抗菌药物之一,中国药典1995年 

版对本品直接采用非水滴定法进行含量测定lL1 J,但胶囊制 

剂中的辅料溶于冰醋酸中,亦消耗一定体积的高氯酸,对 

测定有干扰 2 J。为克服辅料的影响,中国药典2OOO年版和 

usPxx¥版采用高效液相谱法【3’4J。本文以酒石酸为掩 

蔽剂,用非水滴定法测定诺氟沙星胶囊含量,平均回收率 

为99.8%,RSD为0.2%,方法简便,结果准确。 

料的投入量,取硬脂酸镁0.013g、淀粉0.25g,分别加酒石酸 

与不加酒石酸依法测定,不加酒石酸消耗高氯酸测定液 

(0.1mol/1)0.25fIll,加酒石酸,则不消耗高氯酸滴定液 

(0.1mol/1)。并且在实验过程中,可发现在未加酒石酸时, 

硬脂酸镁对滴定终点的判断也有干扰,颜由橙黄一橙红 

一朱红一紫红,加入酒石酸后,不仅能消除硬脂酸镁的干 

扰,而且可使滴定突跃明显。因此,酒石酸能有效消除硬 

脂酸镁等碱性辅料的影响。 

1.3实验方法 

1资料与方法 

1.1试剂高氯酸滴定液(0.1tool/1),酒石酸(分析纯),冰 

1.3.1拟定方法取装量差异项下内容物,混合均匀,精 

醋酸(分析纯),诺氟沙星(原料药,同济华越药业股份有限 

公司),淀粉、硬脂酸镁均为药用辅料,诺氟沙星胶囊(市售 

品)。 

密称取适量(约相当于诺氟沙星0.25g),加冰醋酸30fIll,振 

摇使诺氟沙星溶解,加入干燥酒石酸0.2g,用小火加热到 

全溶,并在不断振摇下保持微沸1—2min,充分放冷到室温 

1.2实验条件的选择 

1.2.1掩蔽剂的选择应用非水滴定进行含量测定,酒石 

后,加橙黄Ⅳ指示剂l0滴,用高氟酸滴定液(0.1mol/L)滴 

定到溶液显紫红,强力振摇2min后若不褪,即到终点, 

并将滴定结果用空白实验校正。每lml高氯酸滴定液 

(0.1mol/L)相当于31.93mg的Cl6Hl8FN303。 

酸、硼酸或草酸对硬脂酸镁等碱性辅料都有掩蔽作用,在 

实验中,硼酸使终点不易判断,草酸含两分子结晶水,受热 

易分解,不易处理。酒石酸的解离度更为接近冰醋酸,滴 

定终点突跃明显,因此选择酒石酸作掩蔽剂。 

1.2.2酒石酸的用量

2% 2J

1.3.2回收实验 拟定胶囊处方:诺氟沙星0.1g,淀粉 

0.1g,硬脂酸镁0.005g。精密称取诺氟沙星0.25g按拟定处 

方加入适量淀粉与硬脂酸镁,分别按中国药典1995版方 

据报道,对测定有影响的碱性辅料 

主要为硬脂酸镁,它在处方中一般占总投入量的0.2% 

同时考虑处方中其他辅料的干扰,将酒石酸的使用 

量定为硬脂酸镁的1O倍以上,即酒石酸的用量为0.2g。 

1.2.3胶囊剂中辅料对测定结果的影响 模拟处方中辅 

法,拟定方法和中国药典20OO版方法进行回收率测定,结 

果见表1。 

1.4统计学处理对中国药典1995年版方法和拟定方法 

进行t检验,结果有显著性差异(a=0.05,t=1,812),按中 

30・ 

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